Les myosites, ou myopathies inflammatoires idiopathiques, sont des maladies auto-immunes touchant les muscles. Elles ne sont pas héréditaires. Elles se manifestent par une faiblesse et une fatigabilité des muscles et très fréquemment par des douleurs musculaires (myalgies).
Les principales formes de myopathies inflammatoires idiopathiques (IIM) sont la dermatomyosite (DM), la polymyosite, la myosite à inclusions sporadique (s-IBM), la myopathie nécrosante auto-immune (IMNM) et la myosite de chevauchement.
Études actuellement menées sur les myopathies inflammatoires idiopathiques à l’institut :
- ADSVF-in-IBM : Thérapie cellulaire pour les Myosites à Inclusions par injection musculaire de fraction vasculaire stromale autologue non cultivée issue du tissu adipeux (ADSVF)
- IgPro20_3007 : Essai visant à évaluer l’efficacité, la sécurité et la pharmacocinétique d’IgPro20 (immunoglobuline sous-cutanée, Hizentra®) chez les adultes atteints de dermatomyosite (DM)
- MASC : Constitution d’une base de données informatisée des myopathies inflammatoires associée à une bio banque : projet MASC (Myosites, Muscle, ADN/ARN, Serum, Cellules)
- ARGX-113-1802 – ADHERE : Un essai de phase 2 pour étudier l’efficacité, l’innocuité et la tolérabilité de l’efgartigimod PH20 SC chez des patients adultes atteints de polyneuropathie inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC).
- ARGX-113-1902 – ADHERE + : Extension ouverte de l’essai ARGX-113-1802 pour étudier l’innocuité, la tolérance et l’efficacité à long terme de l’efgartigimod PH20 SC. l’innocuité, la tolérabilité et l’efficacité à long terme de l’efgartigimod PH20 SC chez les patients atteints de polyneuropathie inflammatoire démyélinisante chronique (CIDP)
- ARGX-113-2007-ALKIVIA : Étude de phase 2a/2b, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et en groupes parallèles, visant à évaluer l’efficacité, l’innocuité, la tolérabilité, la pharmacodynamique, la pharmacocinétique et l’immunogénicité de l’efgartigimod PH20 SC chez des patients atteints de myopathie inflammatoire idiopathique (MII) active.
- pHeNIx : HIZENTRA® dans les neuropathies inflammatoires. Etude pHeNIx
- JJPM3003-IM3001 : Une étude de phase 2, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et en groupes parallèles visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité du nipocalimab chez les participants atteints de myopathies inflammatoires idiopathiques actives.
Acronyme |
ADSVF-in-IBM |
IgPro20_3007 |
MASC |
Produit expérimental | Thérapie cellulaire (ADSVF) | IgPro20 | – |
Investigateur principal | Olivier Benveniste | Olivier Benveniste | Olivier Benveniste |
Promoteur | APHP (PHRC) | CSL Behring | APHP |
Pathologie |
IBM | DM | MII |
Statut de l’étude | En préparation | En cours | En cours |
Statut du recrutement | En préparation | En cours | En cours |
Population | Adulte | Adulte | Adulte |
+ infos sur clinicaltrials.gov | + infos sur clinicaltrials.gov |
Acronyme |
ARGX-113-1802 – ADHERE |
ARGX-113-1902 – ADHERE + |
ARGX-113-2007-ALKIVIA |
pHeNIx |
JJPM3003-IM3001 |
Produit expérimental | efgartigimod | efgartigimod | efgartigimod | hizentra | nipocalimab |
Investigateur principal | R. Debs | R. Debs | O. Benveniste | C. Giron | O. Benveniste |
Promoteur | Argenx | Argenx | Argenx | CSL Berhing | Jannsen-Cilag |
Pathologie | CIDP | CIDP | IIM | CIDP | IIM |
Statut de l’étude | En cours | En préparation | En préparation | En préparation | En préparation |
Statut du recrutement | En cours | En préparation | En préparation | En préparation | En préparation |
Population | Adulte | Adulte | Adulte | Adulte | Adulte |
+ infos sur clinicaltrials.gov | + infos sur clinicaltrials.gov |