Myosites

Les myosites, ou myopathies inflammatoires idiopathiques, sont des maladies auto-immunes touchant les muscles. Elles ne sont pas héréditaires. Elles se manifestent par une faiblesse et une fatigabilité des muscles et très fréquemment par des douleurs musculaires (myalgies).

Les principales formes de myopathies inflammatoires idiopathiques (IIM) sont la dermatomyosite (DM), la polymyosite, la myosite à inclusions sporadique (s-IBM), la myopathie nécrosante auto-immune (IMNM) et la myosite de chevauchement.

Études actuellement menées sur les myopathies inflammatoires idiopathiques à l’institut :

• ADSVF-in-IBM : Thérapie cellulaire pour les Myosites à Inclusions par injection musculaire de fraction vasculaire stromale autologue non cultivée issue du tissu adipeux (ADSVF)
• IgPro20_3007 : Essai visant à évaluer l’efficacité, la sécurité et la pharmacocinétique d’IgPro20 (immunoglobuline sous-cutanée, Hizentra®) chez les adultes atteints de dermatomyosite (DM)
• SPIREA 80202135IIM2001 : Étude de phase 2, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du nipocalimab chez des participants atteints de myopathies inflammatoires idiopathiques actives
• ARGX-113-1802 – ADHERE : Un essai de phase 2 pour étudier l’efficacité, l’innocuité et la tolérabilité de l’efgartigimod PH20 SC chez des patients adultes atteints de polyneuropathie inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC).
• ARGX-113-1902 – ADHERE + : Extension ouverte de l’essai ARGX-113-1802 pour étudier l’innocuité, la tolérance et l’efficacité à long terme de l’efgartigimod PH20 SC. l’innocuité, la tolérabilité et l’efficacité à long terme de l’efgartigimod PH20 SC chez les patients atteints de polyneuropathie inflammatoire démyélinisante chronique (CIDP)
• ARGX-113-2007-ALKIVIA : Étude de phase II/III, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, à groupes parallèles, à 2 bras, multicentrique, sans interruption opérationnelle, visant à évaluer l’efficacité, la sécurité d’emploi, la tolérance, la pharmacodynamique, la pharmacocinétique et l’immunogénicité de l’efgartigimod PH20 SC chez des participants âgés de 18 ans et plus, atteints de myopathie inflammatoire idiopathique active
• ARGX-117-2002 ARDA : Etude de phase 2 multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles, visant à évaluer l’innocuité et la tolérance, l’efficacité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l’immunogénicité de 2 schémas posologiques d’ARGX-117 chez des adultes atteints de neuropathie motrice multifocale.
• ARGX-117-2003 (ARDA Ext) : Étude visant à étudier la sécurité et la tolérance à long terme, l’efficacité, la pharmacodynamique, la pharmacocinétique et l’immunogénicité de l’ARGX-117 chez des adultes atteints de neuropathie motrice multifocale (ARDA+)

Contact : essais-adultes@institut-myologie.org