Myosites

Les myosites, ou myopathies inflammatoires idiopathiques, sont des maladies auto-immunes touchant les muscles. Elles ne sont pas héréditaires. Elles se manifestent par une faiblesse et une fatigabilité des muscles et très fréquemment par des douleurs musculaires (myalgies).

Les principales formes de myopathies inflammatoires idiopathiques (IIM) sont la dermatomyosite (DM), la polymyosite, la myosite à inclusions sporadique (s-IBM), la myopathie nécrosante auto-immune (IMNM) et la myosite de chevauchement.

Études actuellement menées sur les myopathies inflammatoires idiopathiques à l’institut :

• ADSVF-in-IBM : Thérapie cellulaire pour la myosite à inclusions (MI) par injection intramusculaire de cellules autologues issues de la fraction stromale vasculaire (FSV) du tissu adipeux : un essai de phase I
• IgPro20_3007 : Étude destinée à évaluer l’efficacité, la sécurité et la pharmacocinétique d’IgPro20 (immunoglobuline sous-cutanée, Hizentra®) chez les adultes atteints de dermatomyosite (DM) – étude RECLAIIM
• PHENIX : Hizentra® dans les Neuropathies Inflammatoires. Etude pHeNIx
• ARGX-113-1802 – ADHERE : Un essai de phase 2 pour étudier l’efficacité, l’innocuité et la tolérabilité de l’efgartigimod PH20 SC chez des patients adultes atteints de polyneuropathie inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC)
• ARGX-113-1902 – ADHERE + : Extension en ouvert de l’étude ARGX-113-1802 visant à étudier l’innocuité, la tolérabilité et l’efficacité à long terme de l’Efgartigimod PH20 SC chez des patients atteints de polyneuropathie démyélinisante inflammatoire chronique (PDIC)
• ARGX-113-2007-ALKIVIA : Étude de phase II/III, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, à groupes parallèles, à 2 bras, multicentrique, sans interruption opérationnelle, visant à évaluer l’efficacité, la sécurité d’emploi, la tolérance, la pharmacodynamique, la pharmacocinétique et l’immunogénicité de l’efgartigimod PH20 SC chez des participants âgés de 18 ans et plus, atteints de myopathie inflammatoire idiopathique active
• ARGX-113-2011 (ALKIVIA+) : Extension ouverte de l’étude ARGX-113-2007, multicentrique, à un seul bras, de phase 3, visant à étudier la sécurité, la tolérabilité et l’efficacité à long terme de l’Egarftigimod PH20 SC chez les participants âgés de 18 ans et plus atteints de myopathie inflammatoire idiopathique active
• ARGX-117-2003 (ARDA +) : Étude visant à étudier la sécurité et la tolérance à long terme, l’efficacité, la pharmacodynamique, la pharmacocinétique et l’immunogénicité de l’ARGX-117 chez des adultes atteints de neuropathie motrice multifocale (ARDA+)
• GLPG3667-CL-214 (GALARISSO) : Étude multicentrique, randomisée, menée en double aveugle et contrôlée contre placebo, visant à évaluer l’efficacité, la sécurité d’emploi, la tolérance, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique du GLPG3667 administré par voie orale une fois par jour pendant 24 semaines, chez des patients adultes atteints de dermatomyosite (Galarisso)
• ABC008-IBM-201 (ABCURO) : Étude de phase II/III randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, multicentrique, visant à déterminer l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’ABC008 dans le traitement des patients atteints de myosite à inclusions
• EFC17236-Sanofi Mobilize : Étude de phase 3, en double aveugle, contrôlée par placebo, évaluant l’efficacité et la sécurité d’emploi du riliprubart chez des participants atteints de polyneuropathie inflammatoire démyélinisante chronique réfractaire

Contact : essais-adultes@institut-myologie.org