Les myosites, ou myopathies inflammatoires, sont des maladies auto-immunes touchant les muscles. Elles ne sont pas héréditaires. Elles se manifestent par une faiblesse et une fatigabilité des muscles et très fréquemment par des douleurs musculaires (myalgies).
Les principales formes de myopathies inflammatoires idiopathiques (IIM) sont la dermatomyosite (DM), la polymyosite, la myosite à inclusions sporadique (s-IBM), la myopathie nécrosante auto-immune (IMNM) et la myosite de chevauchement.
Études actuellement menées sur les myopathies inflammatoires idiopathiques à l’institut :
- ADSVF-in-IBM : Thérapie cellulaire pour la myosite à inclusions (MI) par injection intramusculaire de cellules autologues issues de la fraction stromale vasculaire (FSV) du tissu adipeux : un essai de phase I
- IgPro20_3007 : Étude destinée à évaluer l’efficacité, la sécurité et la pharmacocinétique d’IgPro20 (immunoglobuline sous-cutanée, Hizentra®) chez les adultes atteints de dermatomyosite (DM) – étude RECLAIIM
- ARGX-113-2007-ALKIVIA : Étude de phase II/III, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, à groupes parallèles, à 2 bras, multicentrique, sans interruption opérationnelle, visant à évaluer l’efficacité, la sécurité d’emploi, la tolérance, la pharmacodynamique, la pharmacocinétique et l’immunogénicité de l’efgartigimod PH20 SC chez des participants âgés de 18 ans et plus, atteints de myopathie inflammatoire idiopathique active
- ARGX-113-2011 (ALKIVIA+) : Extension ouverte de l’étude ARGX-113-2007, multicentrique, à un seul bras, de phase 3, visant à étudier la sécurité, la tolérabilité et l’efficacité à long terme de l’Egarftigimod PH20 SC chez les participants âgés de 18 ans et plus atteints de myopathie inflammatoire idiopathique active
- GLPG3667-CL-214 (GALARISSO) : Étude multicentrique, randomisée, menée en double aveugle et contrôlée contre placebo, visant à évaluer l’efficacité, la sécurité d’emploi, la tolérance, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique du GLPG3667 administré par voie orale une fois par jour pendant 24 semaines, chez des patients adultes atteints de dermatomyosite (Galarisso)
- ABC008-IBM-201 (ABCURO) : Étude de phase II/III randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, multicentrique, visant à déterminer l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’ABC008 dans le traitement des patients atteints de myosite à inclusions
Acronyme |
ADSVF-in-IBM |
IgPro20_3007 |
| Pathologie | IBM | DM |
| Produit expérimental | Thérapie cellulaire (ADSVF) | IgPro20 |
| Investigateur principal | O. Benveniste | O. Benveniste |
| Promoteur | APHP (PHRC) | CSL Behring |
| Statut de l’étude | Active | Active |
| Statut du recrutement | En cours | Terminé |
| Population | Adulte | Adulte |
| + infos sur clinicaltrials.gov | + infos sur clinicaltrials.gov |
Acronyme |
ARGX-113-2007-ALKIVIA |
ARGX-113-2011 (ALKIVIA+) |
| Pathologie | IIM | IIM |
| Produit expérimental | efgartigimod | efgartigimod PH20 |
| Investigateur principal | O. Benveniste | O. Benveniste |
| Promoteur | Argenx | |
| Statut de l’étude | Active | Active |
| Statut du recrutement | En cours | En cours |
| Population | Adulte | Adulte |
| + infos sur clinical trials.gov | + infos sur clinical trials.gov |
Acronyme |
GLPG3667-CL-214 (GALARISSO) |
ABC008-IBM-201 (ABCURO) |
| Pathologie | Dermatomyosite | Myosite à inclusions |
| Produit expérimental | GLPG3667 | ABC008 |
| Investigateur principal | O. Benveniste | O. Benveniste |
| Promoteur | Galapagos | Abcuro |
| Statut de l’étude | Active | Active |
| Statut du recrutement | En cours | Terminé |
| Population | Adulte | Adulte |
| + infos sur clinical trials.gov | + infos sur clinical trials.gov |
Contact : essais-adultes@institut-myologie.org
