ACTIVITES CLINIQUES

Les essais en cours

L’Institut de Myologie pilote des essais cliniques de pointe pour les maladies neuromusculaires, en partenariat avec les laboratoires industriels et les chercheurs académiques.

Retrouvez ci-dessous la liste des essais en cours à l’Institut de Myologie

75 essais cliniques en cours

ARGX-113-2007 ALKIVIA

Etude de phase II/III randomisee, en double aveugle, controlee par placebo, evaluant l'efficacite et la securite de l'efgartigimod PH20 SC chez les patients atteints de myopathie inflammatoire idiopathique active.

Myosites I-Motion Adultes Active

Etude de phase II/III randomisee, en double aveugle, controlee par placebo, evaluant l’efficacite et la securite de l’efgartigimod PH20 SC chez les patients atteints de myopathie inflammatoire idiopathique active.

Code
ARGX-113-2007-ALKIVIA
Maladie
Myosites
Investigateur principal
O. Benveniste
Promoteur
Argenx
Statut
Active
Public
Adultes
Phase
Phase II
Lieu d'essai
I-Motion Adultes

Voir sur ClinicalTrials.gov

ARGX-113-2011 – ALKIVIA+

Extension ouverte multicentrique de phase 3 etudiant la securite, la tolerabilite et l'efficacite a long terme de l'efgartigimod PH20 SC.

Myosites I-Motion Adultes Active

Extension ouverte multicentrique de phase 3 etudiant la securite, la tolerabilite et l’efficacite a long terme de l’efgartigimod PH20 SC.

Code
ARGX-113-2011
Maladie
Myosites
Investigateur principal
O. Benveniste
Promoteur
Argenx
Statut
Active
Public
Adultes
Phase
Phase III
Lieu d'essai
I-Motion Adultes

Voir sur ClinicalTrials.gov

GLPG3667-CL-214 – GALARISSO

Etude multicentrique randomisee, en double aveugle, controlee par placebo, evaluant l'efficacite et la securite du GLPG3667 oral pendant 24 semaines chez les adultes atteints de dermatomyosite.

Myosites I-Motion Adultes Active

Etude multicentrique randomisee, en double aveugle, controlee par placebo, evaluant l’efficacite et la securite du GLPG3667 oral pendant 24 semaines chez les adultes atteints de dermatomyosite.

Code
GLPG3667-CL-214
Maladie
Myosites
Investigateur principal
O. Benveniste
Promoteur
Galapagos
Statut
Active
Public
Adultes
Lieu d'essai
I-Motion Adultes

Voir sur ClinicalTrials.gov

ABC008-IBM-201 – ABCURO

Etude de phase II/III randomisee, en double aveugle, controlee par placebo, multicentrique, evaluant l'efficacite et la securite d'ABC008 chez les patients atteints de myosite a inclusions.

Myosites I-Motion Adultes Active

Etude de phase II/III randomisee, en double aveugle, controlee par placebo, multicentrique, evaluant l’efficacite et la securite d’ABC008 chez les patients atteints de myosite a inclusions.

Code
ABC008-IBM-201
Maladie
Myosites
Investigateur principal
O. Benveniste
Promoteur
Abcuro
Statut
Active
Public
Adultes
Phase
Phase II
Lieu d'essai
I-Motion Adultes

Voir sur ClinicalTrials.gov

LUPIN-PASS – Namuscla observationnel

Etude observationnelle visant a decrire la securite et l'efficacite a long terme de Namuscla dans la prise en charge symptomatique de la myotonie chez les patients adultes presentant des troubles myotoniques non dystrophiques.

Myotonies non dystrophiques I-Motion Adultes Active

Etude observationnelle visant a decrire la securite et l’efficacite a long terme de Namuscla dans la prise en charge symptomatique de la myotonie chez les patients adultes presentant des troubles myotoniques non dystrophiques.

Code
LUPIN-PASS
Maladie
Myotonies non dystrophiques
Investigateur principal
S. Vicart
Promoteur
Lupin
Statut
Active
Public
Adultes
Lieu d'essai
I-Motion Adultes

ARGX-117-2003 (ARDA Ext)

Extension a long terme de l'essai ARGX-117-2002 : evaluation de l'innocuite, tolerance a long terme, efficacite, pharmacodynamique, pharmacocinetique et immunogenicite de l'ARGX-117.

Neuropathie motrice multifocale I-Motion Adultes Active

Extension a long terme de l’essai ARGX-117-2002 : evaluation de l’innocuite, tolerance a long terme, efficacite, pharmacodynamique, pharmacocinetique et immunogenicite de l’ARGX-117.

Code
ARGX-117-2003
Maladie
Neuropathie motrice multifocale
Investigateur principal
K. Viala
Promoteur
Argenx
Statut
Active
Public
Adultes
Lieu d'essai
I-Motion Adultes

Voir sur ClinicalTrials.gov

ARGX-113-1802 – ADHERE

Essai de phase 2 pour etudier l'efficacite, l'innocuite et la tolerabilite de l'efgartigimod PH20 SC chez des patients adultes atteints de polyneuropathie inflammatoire demyelinisante chronique (PIDC).

Polyneuropathie inflammatoire demyelinisante chronique I-Motion Adultes Active

Essai de phase 2 pour etudier l’efficacite, l’innocuite et la tolerabilite de l’efgartigimod PH20 SC chez des patients adultes atteints de polyneuropathie inflammatoire demyelinisante chronique (PIDC).

Code
ARGX-113-1802
Maladie
Polyneuropathie inflammatoire demyelinisante chronique
Investigateur principal
R. Debs
Promoteur
Argenx
Statut
Active
Public
Adultes
Phase
Phase II
Lieu d'essai
I-Motion Adultes

Voir sur ClinicalTrials.gov

ARGX-113-1902 – ADHERE +

Extension en ouvert de l'etude ARGX-113-1802 visant a etudier l'innocuite, la tolerabilite et l'efficacite a long terme de l'Efgartigimod PH20 SC chez des patients atteints de polyneuropathie demyelinisante inflammatoire chronique (PDIC).

Polyneuropathie inflammatoire demyelinisante chronique I-Motion Adultes Active

Extension en ouvert de l’etude ARGX-113-1802 visant a etudier l’innocuite, la tolerabilite et l’efficacite a long terme de l’Efgartigimod PH20 SC chez des patients atteints de polyneuropathie demyelinisante inflammatoire chronique (PDIC).

Code
ARGX-113-1902
Maladie
Polyneuropathie inflammatoire demyelinisante chronique
Investigateur principal
R. Debs
Promoteur
Argenx
Statut
Active
Public
Adultes
Lieu d'essai
I-Motion Adultes

Voir sur ClinicalTrials.gov

EFC17236-Sanofi Mobilize

Etude de phase 3, en double aveugle, controlee par placebo, evaluant l'efficacite et la securite d'emploi du riliprubart chez des participants atteints de polyneuropathie inflammatoire demyelinisante chronique refractaire.

Polyneuropathie inflammatoire demyelinisante chronique I-Motion Adultes Active

Etude de phase 3, en double aveugle, controlee par placebo, evaluant l’efficacite et la securite d’emploi du riliprubart chez des participants atteints de polyneuropathie inflammatoire demyelinisante chronique refractaire.

Code
EFC17236-Sanofi-Mobilize
Maladie
Polyneuropathie inflammatoire demyelinisante chronique
Investigateur principal
K. Viala
Promoteur
SANOFI
Statut
Active
Public
Adultes
Phase
Phase III
Lieu d'essai
I-Motion Adultes

Voir sur ClinicalTrials.gov

pHeNIx

Hizentra dans les neuropathies inflammatoires.

Polyneuropathie inflammatoire demyelinisante chronique I-Motion Adultes Active

Hizentra dans les neuropathies inflammatoires.

Code
pHeNIx
Maladie
Polyneuropathie inflammatoire demyelinisante chronique
Investigateur principal
C. Benoist
Promoteur
CSL Behring
Statut
Active
Public
Adultes
Lieu d'essai
I-Motion Adultes

Voir sur ClinicalTrials.gov

ARISE-JANSSEN

Etude de phase 2/3, multicentrique en plusieurs etapes, randomisee, en double aveugle, controlee par placebo et en groupes paralleles, visant a evaluer l'efficacite et la securite du nipocalimab administre a des adultes atteints de polyneuropathie inflammatoire demyelinisante chronique (PIDC).

Polyneuropathie inflammatoire demyelinisante chronique I-Motion Adultes En preparation

Etude de phase 2/3, multicentrique en plusieurs etapes, randomisee, en double aveugle, controlee par placebo et en groupes paralleles, visant a evaluer l’efficacite et la securite du nipocalimab administre a des adultes atteints de polyneuropathie inflammatoire demyelinisante chronique (PIDC).

Code
ARISE-JANSSEN
Maladie
Polyneuropathie inflammatoire demyelinisante chronique
Investigateur principal
K. Viala
Promoteur
JANSSEN
Statut
En preparation
Public
Adultes
Phase
Phase II
Lieu d'essai
I-Motion Adultes

Voir sur ClinicalTrials.gov

STRONG

Mesure de l'expression de la proteine GDF5 dans des biopsies musculaires et le serum de sujets sains.

Sarcopenie I-Motion Adultes Active

Mesure de l’expression de la proteine GDF5 dans des biopsies musculaires et le serum de sujets sains.

Code
STRONG
Maladie
Sarcopenie
Investigateur principal
France Pietri-Rouxel
Promoteur
AIM
Statut
Active
Public
Adultes
Lieu d'essai
I-Motion Adultes

ARGX-119-2302

Etude de phase Ib, en double aveugle, randomisee et controlee contre placebo, visant a evaluer l'innocuite, la tolerance, la pharmacocinetique, l'immunogenicite et l'efficacite de l'ARGX-119 chez des participants adultes atteints de syndromes myastheniques congenitaux lies aux mutations du gene DOK7.

Syndromes myastheniques congenitaux I-Motion Adultes Active

Etude de phase Ib, en double aveugle, randomisee et controlee contre placebo, visant a evaluer l’innocuite, la tolerance, la pharmacocinetique, l’immunogenicite et l’efficacite de l’ARGX-119 chez des participants adultes atteints de syndromes myastheniques congenitaux lies aux mutations du gene DOK7.

Code
ARGX-119-2302
Maladie
Syndromes myastheniques congenitaux
Investigateur principal
Villars
Promoteur
Argenx
Statut
Active
Public
Adultes
Phase
Phase I
Lieu d'essai
I-Motion Adultes

Voir sur ClinicalTrials.gov

MIS51ON

Etude randomisee, en double aveugle, de determination et de comparaison de doses d'eteplirsen dans la DMD, evaluant l'innocuite et l'efficacite d'une dose elevee d'eteplirsen chez des patients atteints de DMD avec mutations par deletion susceptibles de repondre au saut de…

Dystrophie musculaire de Duchenne I-Motion Pédiatrique Active

Etude randomisee, en double aveugle, de determination et de comparaison de doses d’eteplirsen dans la DMD, evaluant l’innocuite et l’efficacite d’une dose elevee d’eteplirsen chez des patients atteints de DMD avec mutations par deletion susceptibles de repondre au saut de l’exon 51.

Code
MIS51ON
Maladie
Dystrophie musculaire de Duchenne
Investigateur principal
Andreea Seferian
Promoteur
SAREPTA
Statut
Active
Public
Pediatriques
Lieu d'essai
I-Motion Pédiatrique

Voir sur ClinicalTrials.gov

Col6-RD

Etude sur les modificateurs des dystrophies liees au collagene (COL6-RD). Identification des modificateurs genetiques qui determinent la gravite de la myopathie COL6 (ICF).

Myopathies liees au collagene de type VI En preparation

Etude sur les modificateurs des dystrophies liees au collagene (COL6-RD). Identification des modificateurs genetiques qui determinent la gravite de la myopathie COL6 (ICF).

Code
Col6-RD
Maladie
Myopathies liees au collagene de type VI
Investigateur principal
Tanya Stojkovic
Promoteur
AIM
Statut
En preparation
Public
Adultes

Italfarmaco 51

Etude en ouvert sur la securite, la tolerance et l'efficacite a long terme du givinostat dans la DMD : etude evaluant la securite, la tolerance et l'efficacite a long terme du givinostat chez l'ensemble des patients atteints de dystrophie musculaire…

Dystrophie musculaire de Duchenne I-Motion Pédiatrique Active

Etude en ouvert sur la securite, la tolerance et l’efficacite a long terme du givinostat dans la DMD : etude evaluant la securite, la tolerance et l’efficacite a long terme du givinostat chez l’ensemble des patients atteints de dystrophie musculaire de Duchenne ayant precedemment ete traites.

Code
Italfarmaco-51
Maladie
Dystrophie musculaire de Duchenne
Investigateur principal
Odile Boespflug-Tanguy
Promoteur
Italfarmaco
Statut
Active
Public
Pediatriques
Lieu d'essai
I-Motion Pédiatrique

Voir sur ClinicalTrials.gov

ADSVF-in-IBM – Therapie cellulaire myosite a inclusions

Injection intramusculaire de cellules autologues issues de la fraction stromale vasculaire du tissu adipeux : essai de phase I.

Myosites I-Motion Adultes Active

Injection intramusculaire de cellules autologues issues de la fraction stromale vasculaire du tissu adipeux : essai de phase I.

Code
ADSVF-in-IBM
Maladie
Myosites
Investigateur principal
O. Benveniste
Promoteur
APHP (PHRC)
Statut
Active
Public
Adultes
Phase
Phase I
Lieu d'essai
I-Motion Adultes

Voir sur ClinicalTrials.gov

GNT-014-MDYF – Histoire naturelle de la DMD

Etude prospective, interventionnelle, de reference examinant l'evolution naturelle de la DMD chez de jeunes patients ages de 4 a 6 ans de sexe masculin.

Dystrophie musculaire de Duchenne I-Motion Pédiatrique Active

Etude prospective, interventionnelle, de reference examinant l’evolution naturelle de la DMD chez de jeunes patients ages de 4 a 6 ans de sexe masculin.

Code
GNT-014-MDYF
Maladie
Dystrophie musculaire de Duchenne
Investigateur principal
Silvana De Lucia
Promoteur
Genethon
Statut
Active
Public
Pediatriques
Lieu d'essai
I-Motion Pédiatrique

Voir sur ClinicalTrials.gov

IgPro20_3007 – Etude RECLAIIM

Evaluation de l'efficacite, la securite et la pharmacocinetique d'IgPro20 chez les adultes atteints de dermatomyosite.

Myosites I-Motion Adultes Active

Evaluation de l’efficacite, la securite et la pharmacocinetique d’IgPro20 chez les adultes atteints de dermatomyosite.

Code
IgPro20_3007
Maladie
Myosites
Investigateur principal
O. Benveniste
Promoteur
CSL Behring
Statut
Active
Public
Adultes
Lieu d'essai
I-Motion Adultes

Voir sur ClinicalTrials.gov

UMD-DMD – Banque de donnees Dystrophinopathies

Banque de donnees des dystrophinopathies regroupant les laboratoires francais de diagnostic moleculaire et tous les centres de reference et competence neuromusculaire.

Dystrophie musculaire de Duchenne En cours

Banque de donnees des dystrophinopathies regroupant les laboratoires francais de diagnostic moleculaire et tous les centres de reference et competence neuromusculaire.

Code
UMD-DMD
Maladie
Dystrophie musculaire de Duchenne
Investigateur principal
Rabah Ben Yaou / France Leturcq / Sylvie Tuffery-Giraud
Promoteur
Laboratoires francais de diagnostic moleculaire des dystrophinopathies + tous les centres de reference et competence MNM
Statut
En cours
Public
Adultes, Pediatriques

Voir sur ClinicalTrials.gov