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Le nombre d’essais cliniques en cours dans lesquels l’Institut I-Motion est impliqué ne fait qu’augmenter.

I-Motion assure différents rôles selon les essais cliniques dans lesquels il est impliqué. Lorsqu’il est « promoteur », il coordonne les essais de A à Z. Ainsi, I-Motion développe ses propres d’études cliniques via la promotion d’essais par l’Institut de Myologie. Lorsqu’il est « investigateur », il organise l’inclusion et le suivi des patients dans le cadre d’essais cliniques menés par des industriels, des laboratoires associatifs privés (Généthon, par exemple) ou encore des organismes publics.

Aujourd’hui, 350 patients sont inclus dans les essais en cours, et 23 essais cliniques en cours ou en préparation sont menés à I-Motion sur ces maladies :

Amyotrophies spinales

  • IONIS-CS11-SHINE : Étude de prolongation ouverte pour les patients atteints de SMA ayant précédemment participé aux études concernant ISIS 396443
    . contact : Andreea Seferian
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  • Nathis-SMA : Etude prospective de l’histoire naturelle de patients souffrant d’amyotrophie spinale de type 2 et 3
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  • Registre SMA : Registre français des patients atteints d’amyotrophie spinale infantile
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  • FIREFISH : Étude continue en deux parties, multicentrique, visant à évaluer l’innocuité, la tolérabilité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l’efficacité du RO7034067 chez les enfants atteints d’amyotrophie spinale proximale de type 1
    . contact : Odile Boespflug-Tanguy
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  • SUNFISH : Étude continue en deux parties, en double aveugle, multicentrique, randomisée et contrôlée par placebo visant à évaluer l’innocuité, la tolérabilité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l’efficacité du RO7034067 chez les patients atteints d’amyotrophie spinale proximale de types 2 et 3
    . contact : Odile Boespflug-Tanguy
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  • AveXis (en préparation) : Étude de phase III ouverte de thérapie de remplacement de gène sur un bras et en une seule dose, avec une ou deux copies de SMN2 délivrant AVXS-101 par perfusion intraveineuse chez des patients atteints d’une atrophie musculaire spinale de type 1
    . contact : Odile Boespflug-Tanguy
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Dystrophie musculaire de Duchenne

  • PTC124-GD-020e-DMD : Étude d’extension de phase III portant sur l’ataluren (PTC124) chez des patients atteints de dystrophinopathie due à une mutation non-sens
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  • SRP4053 : Étude en deux parties, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, d’augmentation posologique, de sécurité d’emploi, de tolérance et pharmacocinétique (Partie 1) suivie d’une évaluation en ouvert de l’efficacité et de la sécurité d’emploi (Partie 2) de SRP-4053 chez des patients atteints de DMD pouvant bénéficier du saut de l’exon 53
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  • NatHis-DMD : Évaluation longitudinale de l’atteinte neuromusculaire dans la DMD
    . contact : Silvana De Lucia
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  • Pré-U7 : Étude de l’évolution clinique et radiologique d’adolescents présentant une DMD théoriquement traitable par le saut d’exon 53
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  • PTC-PASS : Étude de l’évolution clinique à long terme de l’innocuité et l’efficacité du Translarna en soin habituel
    . contact : Silvana De Lucia
    .
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  • Essence : Étude de SRP-4045 et SRP-4053 chez les patients atteints de DMD
    . contact : Andreea Seferian
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  • SRP 4658-102 : Étude en ouvert de la sécurité, de la tolérance et de la pharmacocinétique de l’étéplirsen chez de jeunes patients atteints de DMD pouvant être traitée par la technique du saut d’exon 51
    . contact : Andreea Seferian
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  • U7 (en préparation) : Étude ouverte de phase I/IIa, d’escalade de dose pour l’évaluation de la sécurité, de la tolérance, de l’efficacité du G1U007 en injection locorégionale chez des patients atteints de DMD pouvant bénéficier du saut de l’exon 53
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  • SIDEROS : Étude de phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, visant à évaluer la sécurité d’emploi et la tolérabilité de Ibedenone chez des patients atteints de DMD traités par glucocorticostéroïdes
    . contact : Odile Boespflug-Tanguy
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  • Anti-Myostatin : Étude de phase 2/3, randomisée, parallèle, en double aveugle, contrôlée par placebo, pour évaluer l’efficacité, la tolérance et la tolérance du BMS-986089 chez les garçons ambulatoires atteints de dystrophie musculaire de Duchenne
    . contact : Odile Boespflug-Tanguy
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  • Italfarmaco : Étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et multicentrique pour évaluer l’efficacité et la sécurité du givinostat chez les patients ambulatoires atteints de dystrophie musculaire de Duchenne
    . contact : Odile Boespflug-Tanguy
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Myopathie myotubulaire

  • INCEPTUS : Étude d’évaluation clinique prospective, non interventionnelle de sujets atteints de Myopathie Myotubulaire âgés de 3 ans et moins
    . contact : Andreea Seferian
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  • NatHis-CNM : Étude prospective, longitudinale de l’histoire naturelle de patients souffrant de Myopathie myotubulaire et autres myopathies centronucléaires
    . contact : Andreea Seferian
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  • ASPIRO : Étude de phase 1/2 avec groupe témoin, randomisée, en ouvert à dose croissante, à traitement différé,  visant à évaluer l’innocuité et l’efficacité préliminaire du AT132 administré par thérapie génique via AAV8 chez des patients atteints de  X-Linked Myotubular Myopathy (XLMTM)
    . contact : Andreea Seferian
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Myopathie héréditaire à corps d’inclusions

  • ClinBio-GNE : Étude des critères d’évaluation cliniques et biologiques pour la myopathie héréditaire à corps d’inclusion due à la mutation du gène GNE
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