DMD : démarrage à I-Motion d’essais avec le pamrevlumab chez des patients ambulants et non ambulants

I-Motion recrute des patients atteints de myopathie de Duchenne pour participer à deux essais pharmacologiques destinés à tester un anticorpsprotéine fabriquée par le système immunitaire (en particulier les lymphocytes B) en réponse à l’introduction d’une molécule étrangère à l’organisme, à laquelle elle se lie étroitement, pour l’inactiver ou la marquer et permettre ainsi son élimination par l’organisme. monoclonal antifibrotique, le pamrevlumab (ou FG-3019), développé par le laboratoire FibroGen.

Ces essais de phase IIIAu cours d’un essai clinique de phase III, un médicament, pour lequel on a déterminé lors d’essais antérieurs l’innocuité et le dosage optimum (essais de phase I et II), est administré à un grand groupe de malades, sur une longue durée, dans le but d’évaluer son efficacité thérapeutique en la comparant à celle d’un traitement de référence ou un placebo. Il permet aussi de mettre en évidence les interactions indésirables et les effets secondaires du traitement à moyen terme. Au terme de cet essai, le médicament peut obtenir une autorisation de mise sur le marché. ont pour objectif d’évaluer la tolérance, l’innocuité et l’efficacité sur les membres supérieurs, les fonctions respiratoire et cardiaque, du pamrevlumab administré par perfusion intraveineuse en combinaison avec des corticoïdes par voie orale, chez des garçons atteints de DMD, âgés de plus de 12 ans, ambulants (essai FGCL-3019-094) ou non ambulants (essai FGCL-3019-093).

Le Dr Silvana De Lucia est l’investigatrice principale dans ces deux essais sur le site I-Motion.

En savoir plus sur l’essai FGCL-3019-094 et l’essai FGCL-3019-093 (site AFM-Téléthon)

 

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