ACTIVITES CLINIQUES

Les essais en cours

L’Institut de Myologie pilote des essais cliniques de pointe pour les maladies neuromusculaires, en partenariat avec les laboratoires industriels et les chercheurs académiques.

Retrouvez ci-dessous la liste des essais en cours à l’Institut de Myologie

75 essais cliniques en cours

pHeNIx

Hizentra dans les neuropathies inflammatoires.

Polyneuropathie inflammatoire demyelinisante chronique I-Motion Adultes Active

Hizentra dans les neuropathies inflammatoires.

Code
pHeNIx
Maladie
Polyneuropathie inflammatoire demyelinisante chronique
Investigateur principal
C. Benoist
Promoteur
CSL Behring
Statut
Active
Public
Adultes
Lieu d'essai
I-Motion Adultes

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ARISE-JANSSEN

Etude de phase 2/3, multicentrique en plusieurs etapes, randomisee, en double aveugle, controlee par placebo et en groupes paralleles, visant a evaluer l'efficacite et la securite du nipocalimab administre a des adultes atteints de polyneuropathie inflammatoire demyelinisante chronique (PIDC).

Polyneuropathie inflammatoire demyelinisante chronique I-Motion Adultes En preparation

Etude de phase 2/3, multicentrique en plusieurs etapes, randomisee, en double aveugle, controlee par placebo et en groupes paralleles, visant a evaluer l’efficacite et la securite du nipocalimab administre a des adultes atteints de polyneuropathie inflammatoire demyelinisante chronique (PIDC).

Code
ARISE-JANSSEN
Maladie
Polyneuropathie inflammatoire demyelinisante chronique
Investigateur principal
K. Viala
Promoteur
JANSSEN
Statut
En preparation
Public
Adultes
Phase
Phase II
Lieu d'essai
I-Motion Adultes

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STRONG

Mesure de l'expression de la proteine GDF5 dans des biopsies musculaires et le serum de sujets sains.

Sarcopenie I-Motion Adultes Active

Mesure de l’expression de la proteine GDF5 dans des biopsies musculaires et le serum de sujets sains.

Code
STRONG
Maladie
Sarcopenie
Investigateur principal
France Pietri-Rouxel
Promoteur
AIM
Statut
Active
Public
Adultes
Lieu d'essai
I-Motion Adultes

ARGX-119-2302

Etude de phase Ib, en double aveugle, randomisee et controlee contre placebo, visant a evaluer l'innocuite, la tolerance, la pharmacocinetique, l'immunogenicite et l'efficacite de l'ARGX-119 chez des participants adultes atteints de syndromes myastheniques congenitaux lies aux mutations du gene DOK7.

Syndromes myastheniques congenitaux I-Motion Adultes Active

Etude de phase Ib, en double aveugle, randomisee et controlee contre placebo, visant a evaluer l’innocuite, la tolerance, la pharmacocinetique, l’immunogenicite et l’efficacite de l’ARGX-119 chez des participants adultes atteints de syndromes myastheniques congenitaux lies aux mutations du gene DOK7.

Code
ARGX-119-2302
Maladie
Syndromes myastheniques congenitaux
Investigateur principal
Villars
Promoteur
Argenx
Statut
Active
Public
Adultes
Phase
Phase I
Lieu d'essai
I-Motion Adultes

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ARGX-113-2007 ALKIVIA

Etude de phase II/III randomisee, en double aveugle, controlee par placebo, evaluant l'efficacite et la securite de l'efgartigimod PH20 SC chez les patients atteints de myopathie inflammatoire idiopathique active.

Myosites I-Motion Adultes Active

Etude de phase II/III randomisee, en double aveugle, controlee par placebo, evaluant l’efficacite et la securite de l’efgartigimod PH20 SC chez les patients atteints de myopathie inflammatoire idiopathique active.

Code
ARGX-113-2007-ALKIVIA
Maladie
Myosites
Investigateur principal
O. Benveniste
Promoteur
Argenx
Statut
Active
Public
Adultes
Phase
Phase II
Lieu d'essai
I-Motion Adultes

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ARGX-113-2011 – ALKIVIA+

Extension ouverte multicentrique de phase 3 etudiant la securite, la tolerabilite et l'efficacite a long terme de l'efgartigimod PH20 SC.

Myosites I-Motion Adultes Active

Extension ouverte multicentrique de phase 3 etudiant la securite, la tolerabilite et l’efficacite a long terme de l’efgartigimod PH20 SC.

Code
ARGX-113-2011
Maladie
Myosites
Investigateur principal
O. Benveniste
Promoteur
Argenx
Statut
Active
Public
Adultes
Phase
Phase III
Lieu d'essai
I-Motion Adultes

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GLPG3667-CL-214 – GALARISSO

Etude multicentrique randomisee, en double aveugle, controlee par placebo, evaluant l'efficacite et la securite du GLPG3667 oral pendant 24 semaines chez les adultes atteints de dermatomyosite.

Myosites I-Motion Adultes Active

Etude multicentrique randomisee, en double aveugle, controlee par placebo, evaluant l’efficacite et la securite du GLPG3667 oral pendant 24 semaines chez les adultes atteints de dermatomyosite.

Code
GLPG3667-CL-214
Maladie
Myosites
Investigateur principal
O. Benveniste
Promoteur
Galapagos
Statut
Active
Public
Adultes
Lieu d'essai
I-Motion Adultes

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ABC008-IBM-201 – ABCURO

Etude de phase II/III randomisee, en double aveugle, controlee par placebo, multicentrique, evaluant l'efficacite et la securite d'ABC008 chez les patients atteints de myosite a inclusions.

Myosites I-Motion Adultes Active

Etude de phase II/III randomisee, en double aveugle, controlee par placebo, multicentrique, evaluant l’efficacite et la securite d’ABC008 chez les patients atteints de myosite a inclusions.

Code
ABC008-IBM-201
Maladie
Myosites
Investigateur principal
O. Benveniste
Promoteur
Abcuro
Statut
Active
Public
Adultes
Phase
Phase II
Lieu d'essai
I-Motion Adultes

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LUPIN-PASS – Namuscla observationnel

Etude observationnelle visant a decrire la securite et l'efficacite a long terme de Namuscla dans la prise en charge symptomatique de la myotonie chez les patients adultes presentant des troubles myotoniques non dystrophiques.

Myotonies non dystrophiques I-Motion Adultes Active

Etude observationnelle visant a decrire la securite et l’efficacite a long terme de Namuscla dans la prise en charge symptomatique de la myotonie chez les patients adultes presentant des troubles myotoniques non dystrophiques.

Code
LUPIN-PASS
Maladie
Myotonies non dystrophiques
Investigateur principal
S. Vicart
Promoteur
Lupin
Statut
Active
Public
Adultes
Lieu d'essai
I-Motion Adultes

ARGX-117-2003 (ARDA Ext)

Extension a long terme de l'essai ARGX-117-2002 : evaluation de l'innocuite, tolerance a long terme, efficacite, pharmacodynamique, pharmacocinetique et immunogenicite de l'ARGX-117.

Neuropathie motrice multifocale I-Motion Adultes Active

Extension a long terme de l’essai ARGX-117-2002 : evaluation de l’innocuite, tolerance a long terme, efficacite, pharmacodynamique, pharmacocinetique et immunogenicite de l’ARGX-117.

Code
ARGX-117-2003
Maladie
Neuropathie motrice multifocale
Investigateur principal
K. Viala
Promoteur
Argenx
Statut
Active
Public
Adultes
Lieu d'essai
I-Motion Adultes

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ARGX-113-1802 – ADHERE

Essai de phase 2 pour etudier l'efficacite, l'innocuite et la tolerabilite de l'efgartigimod PH20 SC chez des patients adultes atteints de polyneuropathie inflammatoire demyelinisante chronique (PIDC).

Polyneuropathie inflammatoire demyelinisante chronique I-Motion Adultes Active

Essai de phase 2 pour etudier l’efficacite, l’innocuite et la tolerabilite de l’efgartigimod PH20 SC chez des patients adultes atteints de polyneuropathie inflammatoire demyelinisante chronique (PIDC).

Code
ARGX-113-1802
Maladie
Polyneuropathie inflammatoire demyelinisante chronique
Investigateur principal
R. Debs
Promoteur
Argenx
Statut
Active
Public
Adultes
Phase
Phase II
Lieu d'essai
I-Motion Adultes

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ARGX-113-1902 – ADHERE +

Extension en ouvert de l'etude ARGX-113-1802 visant a etudier l'innocuite, la tolerabilite et l'efficacite a long terme de l'Efgartigimod PH20 SC chez des patients atteints de polyneuropathie demyelinisante inflammatoire chronique (PDIC).

Polyneuropathie inflammatoire demyelinisante chronique I-Motion Adultes Active

Extension en ouvert de l’etude ARGX-113-1802 visant a etudier l’innocuite, la tolerabilite et l’efficacite a long terme de l’Efgartigimod PH20 SC chez des patients atteints de polyneuropathie demyelinisante inflammatoire chronique (PDIC).

Code
ARGX-113-1902
Maladie
Polyneuropathie inflammatoire demyelinisante chronique
Investigateur principal
R. Debs
Promoteur
Argenx
Statut
Active
Public
Adultes
Lieu d'essai
I-Motion Adultes

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EFC17236-Sanofi Mobilize

Etude de phase 3, en double aveugle, controlee par placebo, evaluant l'efficacite et la securite d'emploi du riliprubart chez des participants atteints de polyneuropathie inflammatoire demyelinisante chronique refractaire.

Polyneuropathie inflammatoire demyelinisante chronique I-Motion Adultes Active

Etude de phase 3, en double aveugle, controlee par placebo, evaluant l’efficacite et la securite d’emploi du riliprubart chez des participants atteints de polyneuropathie inflammatoire demyelinisante chronique refractaire.

Code
EFC17236-Sanofi-Mobilize
Maladie
Polyneuropathie inflammatoire demyelinisante chronique
Investigateur principal
K. Viala
Promoteur
SANOFI
Statut
Active
Public
Adultes
Phase
Phase III
Lieu d'essai
I-Motion Adultes

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IMCOMG

Corticotherapie immediate et rituximab pour prevenir la generalisation dans la myasthenie oculaire : essai controle randomise multicentrique en ouvert de type PROBE.

Myasthenie auto-immune I-Motion Adultes En preparation

Corticotherapie immediate et rituximab pour prevenir la generalisation dans la myasthenie oculaire : essai controle randomise multicentrique en ouvert de type PROBE.

Code
IMCOMG
Maladie
Myasthenie auto-immune
Investigateur principal
Sophie Demeret
Promoteur
Fondation Rothschild
Statut
En preparation
Public
Adultes
Lieu d'essai
I-Motion Adultes

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Jain COS – Etude internationale dysferlinopathies

Etude internationale portant sur les criteres cliniques d'evolution de la maladie dans les dysferlinopathies, une forme de myopathie des ceintures.

Myopathies des ceintures I-Motion Adultes En stand by

Etude internationale portant sur les criteres cliniques d’evolution de la maladie dans les dysferlinopathies, une forme de myopathie des ceintures.

Code
Jain-COS
Maladie
Myopathies des ceintures
Investigateur principal
Tanya Stojkovic
Promoteur
AIM
Statut
En stand by
Public
Adultes
Lieu d'essai
I-Motion Adultes

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Becker-Coeur

Atteinte cardiaque dans la myopathie de Becker : evaluation de marqueurs pronostiques.

Dystrophie musculaire de Becker En cours

Atteinte cardiaque dans la myopathie de Becker : evaluation de marqueurs pronostiques.

Code
Becker-Coeur
Maladie
Dystrophie musculaire de Becker
Investigateur principal
K. Wahbi
Promoteur
AIM
Statut
En cours
Public
Adultes

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ATA-001-FKRP

Etude multicentrique de phase 1-2 (2 etapes) visant a evaluer la securite et l'efficacite du GNT0006 par voie intraveineuse, vecteur viral adeno-associe portant le gene FKRP, chez des patients atteints de dystrophie musculaire des ceintures liee au gene FKRP (LGMD…

Myopathies des ceintures I-Motion Adultes Active

Etude multicentrique de phase 1-2 (2 etapes) visant a evaluer la securite et l’efficacite du GNT0006 par voie intraveineuse, vecteur viral adeno-associe portant le gene FKRP, chez des patients atteints de dystrophie musculaire des ceintures liee au gene FKRP (LGMD R9, anciennement LGMD2I).

Code
ATA-001-FKRP
Maladie
Myopathies des ceintures
Investigateur principal
Tanya Stojkovic
Promoteur
ATAMYO Therapeutics
Statut
Active
Public
Adultes
Phase
Phase I
Lieu d'essai
I-Motion Adultes

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EDG-5506 BMD

Etude de phase II randomisee, en double aveugle et controlee contre placebo visant a evaluer la securite d'emploi, les biomarqueurs et la pharmacocinetique de l'EDG-5506, ainsi que ses effets sur les mesures fonctionnelles chez des adultes et des adolescents atteints…

Dystrophie musculaire de Becker I-Motion Adultes Active

Etude de phase II randomisee, en double aveugle et controlee contre placebo visant a evaluer la securite d’emploi, les biomarqueurs et la pharmacocinetique de l’EDG-5506, ainsi que ses effets sur les mesures fonctionnelles chez des adultes et des adolescents atteints de dystrophie musculaire de Becker.

Code
EDG-5506 BMD
Maladie
Dystrophie musculaire de Becker
Investigateur principal
T. Stojkovic
Promoteur
Edgewise Th
Statut
Active
Public
Adultes
Phase
Phase II
Lieu d'essai
I-Motion Adultes

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ATA-003-GSAR (Atamyo)

Etude de phase 1-2, en ouvert, d'escalade de dose pour evaluer la securite de 3 doses d'ATA-200 intraveineux, un vecteur viral adeno-associe portant le gene de la gamma-sarcoglycane humaine, chez des patients atteints de gamma-sarcoglycanopathie (LGMD R5, anciennement LGMD 2C).

Myopathies des ceintures I-Motion Pédiatrique En preparation

Etude de phase 1-2, en ouvert, d’escalade de dose pour evaluer la securite de 3 doses d’ATA-200 intraveineux, un vecteur viral adeno-associe portant le gene de la gamma-sarcoglycane humaine, chez des patients atteints de gamma-sarcoglycanopathie (LGMD R5, anciennement LGMD 2C).

Code
ATA-003-GSAR
Maladie
Myopathies des ceintures
Investigateur principal
Marina Colella
Promoteur
ATAMYO Therapeutics
Statut
En preparation
Public
Pediatriques
Phase
Phase I
Lieu d'essai
I-Motion Pédiatrique

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GNT-016-MDYF

Essai clinique d'une therapie genique avec une microdystrophine (GNT0004) dans la DMD : etude de therapie genique utilisant une microdystrophine pour le traitement de la dystrophie musculaire de Duchenne.

Dystrophie musculaire de Duchenne I-Motion Pédiatrique En attente

Essai clinique d’une therapie genique avec une microdystrophine (GNT0004) dans la DMD : etude de therapie genique utilisant une microdystrophine pour le traitement de la dystrophie musculaire de Duchenne.

Code
GNT-016-MDYF
Maladie
Dystrophie musculaire de Duchenne
Investigateur principal
Silvana De Lucia
Promoteur
Genethon
Statut
En attente
Public
Pediatriques
Lieu d'essai
I-Motion Pédiatrique