Une opinion d’experts sur les (bons) résultats du rozanolixizumab dans la myasthénie

Trois neurologues du Centre for Neuromuscular Diseases de Toronto ont analysé les conclusions de différents essais du rozanolixizumab (Rystiggo^®), un anticorpsprotéine fabriquée par le système immunitaire (en particulier les lymphocytes B) en réponse à l’introduction d’une molécule étrangère à l’organisme, à laquelle elle se lie étroitement, pour l’inactiver ou la marquer et permettre ainsi son élimination par l’organisme. monoclonal dirigé contre les récepteurs néonataux Fc (anti-FcRn), dans la myasthénie auto-immune avec anticorps anti-RACh ou anti-MuSK. Ils en concluent que :

• le rozanolixizumab est efficace, entrainant une réduction des IgG pathogènes jusqu’à -78%, similaire à celle des échanges plasmatiques ;
• il améliore également différents paramètres cliniques tels les scores MG-ADL, QMG, MGC et MG-PRO (essai de phase IIIAu cours d’un essai clinique de phase III, un médicament, pour lequel on a déterminé lors d’essais antérieurs l’innocuité et le dosage optimum (essais de phase I et II), est administré à un grand groupe de malades, sur une longue durée, dans le but d’évaluer son efficacité thérapeutique en la comparant à celle d’un traitement de référence ou un placebo. Il permet aussi de mettre en évidence les interactions indésirables et les effets secondaires du traitement à moyen terme. Au terme de cet essai, le médicament peut obtenir une autorisation de mise sur le marché.) ;
• bien toléré, il entraine moins d’effets indésirables que de nombreux autres traitements de la myasthénie, le plus fréquent étant les céphalées ;
• il est plus facile et rapide à administrer (voie sous-cutanée) que d’autres anti-FcRn (voie intraveineuse), un essai en ouvertUn essai en ouvert est un essai thérapeutique dans lequel les médecins et les participants ont connaissance du traitement à l’essai. d’auto-administration étant d’ailleurs en cours.

Pour les experts canadiens, restent à confirmer ces bons résultats en vie réelle puisque le rozanolixizumab a déjà une autorisation de mise sur les marchés américain (juin 2023) et européen (janvier 2024).

An evaluation of rozanolixizumab-noli for the treatment of anti-AChR and anti-MuSK antibody-positive generalized myasthenia gravis. Matic A, Alfaidi N, Bril V. Expert Opin Biol Ther. 2023 Jul-Dec;23(12):1163-1171.

 

Voir aussi « Myasthénie : les biothérapies font coup triple »