Soutenez notre projet de Fondation
Des nouvelles en post-hoc de l’efgartigimod dans la myasthénie avec anti-RACh
Partager sur
L’essai de phase IIIAu cours d’un essai clinique de phase III, un médicament, pour lequel on a déterminé lors d’essais antérieurs l’innocuité et le dosage optimum (essais de phase I et II), est administré à un grand groupe de malades, sur une longue durée, dans le but d’évaluer son efficacité thérapeutique en la comparant à celle d’un traitement de référence ou un placebo. Il permet aussi de mettre en évidence les interactions indésirables et les effets secondaires du traitement à moyen terme. Au terme de cet essai, le médicament peut obtenir une autorisation de mise sur le marché. contre placeboLe placebo est un produit dont la présentation est identique à celle d’un médicament, mais qui ne contient pas de principe actif. Dans un essai clinique, un placebo est utilisé pour mesurer l’action réelle du médicament testé, en comparant les effets du médicament testé contenant le principe actif et ceux du placebo. Adapt et son extension en ouvert Adapt+ ont évalué l’efficacité de l’efgartigimod, un anti-FcRN, dans la myasthénie auto-immune généralisée. Ils se sont terminés respectivement en 2020 et 2022. Leurs résultats ont fait l’objet d’une analyse post hoc, laquelle montre que, chez les seuls participants avec anti-RACh :
- un pourcentage significativement plus élevé de patients traités par l’efgartigimod ont répondu au traitement (soit au moins –3 points pour MG-ADL, –5 points pour QMG) par rapport aux patients traités par placebo,
- la durée de réponse au traitement a été plus importante sous efgartigimod que sous placebo, la différence étant significative,
- ces tendances sont durables (jusqu’à 64 semaines) et partagées par différents sous-groupes de participants (exposition préalable ou pas à une biothérapie, diagnostic posé depuis plus ou moins de 7 ans).
Voir aussi « Lu pour vous 2024 n°15 »