Les essais en cours - Institut Myologie

ARGX-113-2011 – ALKIVIA+

Extension ouverte multicentrique de phase 3 etudiant la securite, la tolerabilite et l'efficacite a long terme de l'efgartigimod PH20 SC.

Extension ouverte multicentrique de phase 3 etudiant la securite, la tolerabilite et l’efficacite a long terme de l’efgartigimod PH20 SC.

Code: ARGX-113-2011
Maladie: Myosites
Investigateur principal: O. Benveniste
Promoteur: Argenx
Statut: Active
Public: Adultes
Phase: Phase III
Lieu d'essai: I-Motion Adultes

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GLPG3667-CL-214 – GALARISSO

Etude multicentrique randomisee, en double aveugle, controlee par placebo, evaluant l'efficacite et la securite du GLPG3667 oral pendant 24 semaines chez les adultes atteints de dermatomyosite.

Etude multicentrique randomisee, en double aveugle, controlee par placebo, evaluant l’efficacite et la securite du GLPG3667 oral pendant 24 semaines chez les adultes atteints de dermatomyosite.

Code: GLPG3667-CL-214
Maladie: Myosites
Investigateur principal: O. Benveniste
Promoteur: Galapagos
Statut: Active
Public: Adultes
Lieu d'essai: I-Motion Adultes

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ABC008-IBM-201 – ABCURO

Etude de phase II/III randomisee, en double aveugle, controlee par placebo, multicentrique, evaluant l'efficacite et la securite d'ABC008 chez les patients atteints de myosite a inclusions.

Etude de phase II/III randomisee, en double aveugle, controlee par placebo, multicentrique, evaluant l’efficacite et la securite d’ABC008 chez les patients atteints de myosite a inclusions.

Code: ABC008-IBM-201
Maladie: Myosites
Investigateur principal: O. Benveniste
Promoteur: Abcuro
Statut: Active
Public: Adultes
Phase: Phase II
Lieu d'essai: I-Motion Adultes

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LUPIN-PASS – Namuscla observationnel

Etude observationnelle visant a decrire la securite et l'efficacite a long terme de Namuscla dans la prise en charge symptomatique de la myotonie chez les patients adultes presentant des troubles myotoniques non dystrophiques.

Etude observationnelle visant a decrire la securite et l’efficacite a long terme de Namuscla dans la prise en charge symptomatique de la myotonie chez les patients adultes presentant des troubles myotoniques non dystrophiques.

Code: LUPIN-PASS
Maladie: Myotonies non dystrophiques
Investigateur principal: S. Vicart
Promoteur: Lupin
Statut: Active
Public: Adultes
Lieu d'essai: I-Motion Adultes

ARGX-117-2003 (ARDA Ext)

Extension a long terme de l'essai ARGX-117-2002 : evaluation de l'innocuite, tolerance a long terme, efficacite, pharmacodynamique, pharmacocinetique et immunogenicite de l'ARGX-117.

Extension a long terme de l’essai ARGX-117-2002 : evaluation de l’innocuite, tolerance a long terme, efficacite, pharmacodynamique, pharmacocinetique et immunogenicite de l’ARGX-117.

Code: ARGX-117-2003
Maladie: Neuropathie motrice multifocale
Investigateur principal: K. Viala
Promoteur: Argenx
Statut: Active
Public: Adultes
Lieu d'essai: I-Motion Adultes

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ARGX-113-1802 – ADHERE

Essai de phase 2 pour etudier l'efficacite, l'innocuite et la tolerabilite de l'efgartigimod PH20 SC chez des patients adultes atteints de polyneuropathie inflammatoire demyelinisante chronique (PIDC).

Essai de phase 2 pour etudier l’efficacite, l’innocuite et la tolerabilite de l’efgartigimod PH20 SC chez des patients adultes atteints de polyneuropathie inflammatoire demyelinisante chronique (PIDC).

Code: ARGX-113-1802
Maladie: Polyneuropathie inflammatoire demyelinisante chronique
Investigateur principal: R. Debs
Promoteur: Argenx
Statut: Active
Public: Adultes
Phase: Phase II
Lieu d'essai: I-Motion Adultes

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ARGX-113-1902 – ADHERE +

Extension en ouvert de l'etude ARGX-113-1802 visant a etudier l'innocuite, la tolerabilite et l'efficacite a long terme de l'Efgartigimod PH20 SC chez des patients atteints de polyneuropathie demyelinisante inflammatoire chronique (PDIC).

Extension en ouvert de l’etude ARGX-113-1802 visant a etudier l’innocuite, la tolerabilite et l’efficacite a long terme de l’Efgartigimod PH20 SC chez des patients atteints de polyneuropathie demyelinisante inflammatoire chronique (PDIC).

Code: ARGX-113-1902
Maladie: Polyneuropathie inflammatoire demyelinisante chronique
Investigateur principal: R. Debs
Promoteur: Argenx
Statut: Active
Public: Adultes
Lieu d'essai: I-Motion Adultes

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EFC17236-Sanofi Mobilize

Etude de phase 3, en double aveugle, controlee par placebo, evaluant l'efficacite et la securite d'emploi du riliprubart chez des participants atteints de polyneuropathie inflammatoire demyelinisante chronique refractaire.

Etude de phase 3, en double aveugle, controlee par placebo, evaluant l’efficacite et la securite d’emploi du riliprubart chez des participants atteints de polyneuropathie inflammatoire demyelinisante chronique refractaire.

Code: EFC17236-Sanofi-Mobilize
Maladie: Polyneuropathie inflammatoire demyelinisante chronique
Investigateur principal: K. Viala
Promoteur: SANOFI
Statut: Active
Public: Adultes
Phase: Phase III
Lieu d'essai: I-Motion Adultes

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pHeNIx

Hizentra dans les neuropathies inflammatoires.

Code: pHeNIx
Maladie: Polyneuropathie inflammatoire demyelinisante chronique
Investigateur principal: C. Benoist
Promoteur: CSL Behring
Statut: Active
Public: Adultes
Lieu d'essai: I-Motion Adultes

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ARISE-JANSSEN

Etude de phase 2/3, multicentrique en plusieurs etapes, randomisee, en double aveugle, controlee par placebo et en groupes paralleles, visant a evaluer l'efficacite et la securite du nipocalimab administre a des adultes atteints de polyneuropathie inflammatoire demyelinisante chronique (PIDC).

Etude de phase 2/3, multicentrique en plusieurs etapes, randomisee, en double aveugle, controlee par placebo et en groupes paralleles, visant a evaluer l’efficacite et la securite du nipocalimab administre a des adultes atteints de polyneuropathie inflammatoire demyelinisante chronique (PIDC).

Code: ARISE-JANSSEN
Maladie: Polyneuropathie inflammatoire demyelinisante chronique
Investigateur principal: K. Viala
Promoteur: JANSSEN
Statut: En preparation
Public: Adultes
Phase: Phase II
Lieu d'essai: I-Motion Adultes

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STRONG

Mesure de l'expression de la proteine GDF5 dans des biopsies musculaires et le serum de sujets sains.

Mesure de l’expression de la proteine GDF5 dans des biopsies musculaires et le serum de sujets sains.

Code: STRONG
Maladie: Sarcopenie
Investigateur principal: France Pietri-Rouxel
Promoteur: AIM
Statut: Active
Public: Adultes
Lieu d'essai: I-Motion Adultes

ARGX-119-2302

Etude de phase Ib, en double aveugle, randomisee et controlee contre placebo, visant a evaluer l'innocuite, la tolerance, la pharmacocinetique, l'immunogenicite et l'efficacite de l'ARGX-119 chez des participants adultes atteints de syndromes myastheniques congenitaux lies aux mutations du gene DOK7.

Etude de phase Ib, en double aveugle, randomisee et controlee contre placebo, visant a evaluer l’innocuite, la tolerance, la pharmacocinetique, l’immunogenicite et l’efficacite de l’ARGX-119 chez des participants adultes atteints de syndromes myastheniques congenitaux lies aux mutations du gene DOK7.

Code: ARGX-119-2302
Maladie: Syndromes myastheniques congenitaux
Investigateur principal: Villars
Promoteur: Argenx
Statut: Active
Public: Adultes
Phase: Phase I
Lieu d'essai: I-Motion Adultes

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ARGX-113-2007 ALKIVIA

Etude de phase II/III randomisee, en double aveugle, controlee par placebo, evaluant l'efficacite et la securite de l'efgartigimod PH20 SC chez les patients atteints de myopathie inflammatoire idiopathique active.

Etude de phase II/III randomisee, en double aveugle, controlee par placebo, evaluant l’efficacite et la securite de l’efgartigimod PH20 SC chez les patients atteints de myopathie inflammatoire idiopathique active.

Code: ARGX-113-2007-ALKIVIA
Maladie: Myosites
Investigateur principal: O. Benveniste
Promoteur: Argenx
Statut: Active
Public: Adultes
Phase: Phase II
Lieu d'essai: I-Motion Adultes

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DT4RD

Faisabilite, validation et application d'outils numeriques pour le suivi de patients atteints de pathologies neuromusculaires dans la vie quotidienne.

Faisabilite, validation et application d’outils numeriques pour le suivi de patients atteints de pathologies neuromusculaires dans la vie quotidienne.

Code: DT4RD
Maladie: Etudes transversales
Investigateur principal: Marion Masingue
Promoteur: AIM
Statut: Active
Public: Adultes
Lieu d'essai: I-Motion Adultes

Resolve France Expansion – CTRN FSHD France

Etude IRM prospective de 18 mois pour la dystrophie musculaire facio-scapulo-humerale.

Code: Resolve-France-Expansion
Maladie: Myopathie facio-scapulo-humerale
Investigateur principal: Teresinha Evangelista
Promoteur: CHU de Nice
Statut: Active
Public: Adultes
Lieu d'essai: I-Motion Adultes

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ARGX113-2308 ADAPT (Seroneg)

Phase III, randomisee, en double aveugle, controlee par placebo visant a evaluer l'efficacite et la securite d'emploi de l'efgartigimod IV chez des patients adultes atteints de myasthenie grave generalisee seronegative.

Phase III, randomisee, en double aveugle, controlee par placebo visant a evaluer l’efficacite et la securite d’emploi de l’efgartigimod IV chez des patients adultes atteints de myasthenie grave generalisee seronegative.

Code: ARGX113-2308
Maladie: Myasthenie auto-immune
Investigateur principal: Sophie Demeret
Promoteur: Argenx
Statut: Active
Public: Adultes
Phase: Phase III
Lieu d'essai: I-Motion Adultes

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PROGRESS FSHD

Evaluation a distance et intelligence artificielle pour valider de nouvelles mesures, des biomarqueurs et de nouvelles cibles therapeutiques dans la dystrophie musculaire facio-scapulo-humerale.

Code: PROGRESS-FSHD
Maladie: Myopathie facio-scapulo-humerale
Investigateur principal: Teresinha Evangelista
Promoteur: CHU de Nice
Statut: Active
Public: Adultes
Lieu d'essai: I-Motion Adultes

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ARGX-113-2003 – ADAPT NXT

Phase 3b, randomisee, ouverte et en groupes paralleles pour evaluer differents schemas posologiques d'efgartigimod intraveineux chez les patients atteints de myasthenie generalisee.

Phase 3b, randomisee, ouverte et en groupes paralleles pour evaluer differents schemas posologiques d’efgartigimod intraveineux chez les patients atteints de myasthenie generalisee.

Code: ARGX-113-2003 – ADAPT NXT
Maladie: Myasthenie auto-immune
Investigateur principal: Sophie Demeret
Promoteur: Argenx
Statut: Active
Public: Adultes
Phase: Phase III
Lieu d'essai: I-Motion Adultes