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Results of losmapimod and antioxidants in FSHD
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New trial results have recently been published for facioscapulohumeral muscular dystrophy (FHSD). For losmapimod, they show that :
- in a phase IIAu cours d’un essai clinique de phase II, un médicament, dont il a été montré au préalable qu’il était bien toléré (au cours d’un essai de phase I) est administré à un groupe de malades dans le but de déterminer l’efficacité thérapeutique, les doses optimales et la sécurité du traitement (Quel est le mode d’administration et la dose maximale tolérée ?). La phase II peut être divisée en deux étapes : la phase IIa étudie le dosage et la phase IIb l’efficacité du traitement. trial involving 80 people with FSHD1 aged between 18 and 65, the product slowed the progression of the disease compared with placeboLe placebo est un produit dont la présentation est identique à celle d’un médicament, mais qui ne contient pas de principe actif. Dans un essai clinique, un placebo est utilisé pour mesurer l’action réelle du médicament testé, en comparant les effets du médicament testé contenant le principe actif et ceux du placebo.,
- MRI images showed a slowdown in the replacement of muscle cells by fatty tissue in certain muscles,
- patients reported significant clinical improvements with losmapimod (PROM),
- no significant difference was observed in muscle expression of DUX4-regulated genes in losmapimod or placebo (primary endpoint of the trial).
With antioxidants, the results of a trial conducted at Montpellier University Hospital (NCT01596803) showed an improvement in muscle volume and quality, muscle strength and antioxidant response in 10 patients compared with 10 others who received a placebo.