ACTIVITES CLINIQUES

Les essais en cours

L’Institut de Myologie pilote des essais cliniques de pointe pour les maladies neuromusculaires, en partenariat avec les laboratoires industriels et les chercheurs académiques.

Retrouvez ci-dessous la liste des essais en cours à l’Institut de Myologie

75 essais cliniques en cours

ARGX-117-2003 (ARDA Ext)

Extension a long terme de l'essai ARGX-117-2002 : evaluation de l'innocuite, tolerance a long terme, efficacite, pharmacodynamique, pharmacocinetique et immunogenicite de l'ARGX-117.

Neuropathie motrice multifocale I-Motion Adultes Active

Extension a long terme de l’essai ARGX-117-2002 : evaluation de l’innocuite, tolerance a long terme, efficacite, pharmacodynamique, pharmacocinetique et immunogenicite de l’ARGX-117.

Code
ARGX-117-2003
Maladie
Neuropathie motrice multifocale
Investigateur principal
K. Viala
Promoteur
Argenx
Statut
Active
Public
Adultes
Lieu d'essai
I-Motion Adultes

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ARGX-113-1802 – ADHERE

Essai de phase 2 pour etudier l'efficacite, l'innocuite et la tolerabilite de l'efgartigimod PH20 SC chez des patients adultes atteints de polyneuropathie inflammatoire demyelinisante chronique (PIDC).

Polyneuropathie inflammatoire demyelinisante chronique I-Motion Adultes Active

Essai de phase 2 pour etudier l’efficacite, l’innocuite et la tolerabilite de l’efgartigimod PH20 SC chez des patients adultes atteints de polyneuropathie inflammatoire demyelinisante chronique (PIDC).

Code
ARGX-113-1802
Maladie
Polyneuropathie inflammatoire demyelinisante chronique
Investigateur principal
R. Debs
Promoteur
Argenx
Statut
Active
Public
Adultes
Phase
Phase II
Lieu d'essai
I-Motion Adultes

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ARGX-113-1902 – ADHERE +

Extension en ouvert de l'etude ARGX-113-1802 visant a etudier l'innocuite, la tolerabilite et l'efficacite a long terme de l'Efgartigimod PH20 SC chez des patients atteints de polyneuropathie demyelinisante inflammatoire chronique (PDIC).

Polyneuropathie inflammatoire demyelinisante chronique I-Motion Adultes Active

Extension en ouvert de l’etude ARGX-113-1802 visant a etudier l’innocuite, la tolerabilite et l’efficacite a long terme de l’Efgartigimod PH20 SC chez des patients atteints de polyneuropathie demyelinisante inflammatoire chronique (PDIC).

Code
ARGX-113-1902
Maladie
Polyneuropathie inflammatoire demyelinisante chronique
Investigateur principal
R. Debs
Promoteur
Argenx
Statut
Active
Public
Adultes
Lieu d'essai
I-Motion Adultes

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EFC17236-Sanofi Mobilize

Etude de phase 3, en double aveugle, controlee par placebo, evaluant l'efficacite et la securite d'emploi du riliprubart chez des participants atteints de polyneuropathie inflammatoire demyelinisante chronique refractaire.

Polyneuropathie inflammatoire demyelinisante chronique I-Motion Adultes Active

Etude de phase 3, en double aveugle, controlee par placebo, evaluant l’efficacite et la securite d’emploi du riliprubart chez des participants atteints de polyneuropathie inflammatoire demyelinisante chronique refractaire.

Code
EFC17236-Sanofi-Mobilize
Maladie
Polyneuropathie inflammatoire demyelinisante chronique
Investigateur principal
K. Viala
Promoteur
SANOFI
Statut
Active
Public
Adultes
Phase
Phase III
Lieu d'essai
I-Motion Adultes

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pHeNIx

Hizentra dans les neuropathies inflammatoires.

Polyneuropathie inflammatoire demyelinisante chronique I-Motion Adultes Active

Hizentra dans les neuropathies inflammatoires.

Code
pHeNIx
Maladie
Polyneuropathie inflammatoire demyelinisante chronique
Investigateur principal
C. Benoist
Promoteur
CSL Behring
Statut
Active
Public
Adultes
Lieu d'essai
I-Motion Adultes

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ARISE-JANSSEN

Etude de phase 2/3, multicentrique en plusieurs etapes, randomisee, en double aveugle, controlee par placebo et en groupes paralleles, visant a evaluer l'efficacite et la securite du nipocalimab administre a des adultes atteints de polyneuropathie inflammatoire demyelinisante chronique (PIDC).

Polyneuropathie inflammatoire demyelinisante chronique I-Motion Adultes En preparation

Etude de phase 2/3, multicentrique en plusieurs etapes, randomisee, en double aveugle, controlee par placebo et en groupes paralleles, visant a evaluer l’efficacite et la securite du nipocalimab administre a des adultes atteints de polyneuropathie inflammatoire demyelinisante chronique (PIDC).

Code
ARISE-JANSSEN
Maladie
Polyneuropathie inflammatoire demyelinisante chronique
Investigateur principal
K. Viala
Promoteur
JANSSEN
Statut
En preparation
Public
Adultes
Phase
Phase II
Lieu d'essai
I-Motion Adultes

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STRONG

Mesure de l'expression de la proteine GDF5 dans des biopsies musculaires et le serum de sujets sains.

Sarcopenie I-Motion Adultes Active

Mesure de l’expression de la proteine GDF5 dans des biopsies musculaires et le serum de sujets sains.

Code
STRONG
Maladie
Sarcopenie
Investigateur principal
France Pietri-Rouxel
Promoteur
AIM
Statut
Active
Public
Adultes
Lieu d'essai
I-Motion Adultes

ARGX-119-2302

Etude de phase Ib, en double aveugle, randomisee et controlee contre placebo, visant a evaluer l'innocuite, la tolerance, la pharmacocinetique, l'immunogenicite et l'efficacite de l'ARGX-119 chez des participants adultes atteints de syndromes myastheniques congenitaux lies aux mutations du gene DOK7.

Syndromes myastheniques congenitaux I-Motion Adultes Active

Etude de phase Ib, en double aveugle, randomisee et controlee contre placebo, visant a evaluer l’innocuite, la tolerance, la pharmacocinetique, l’immunogenicite et l’efficacite de l’ARGX-119 chez des participants adultes atteints de syndromes myastheniques congenitaux lies aux mutations du gene DOK7.

Code
ARGX-119-2302
Maladie
Syndromes myastheniques congenitaux
Investigateur principal
Villars
Promoteur
Argenx
Statut
Active
Public
Adultes
Phase
Phase I
Lieu d'essai
I-Motion Adultes

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ARGX-113-2007 ALKIVIA

Etude de phase II/III randomisee, en double aveugle, controlee par placebo, evaluant l'efficacite et la securite de l'efgartigimod PH20 SC chez les patients atteints de myopathie inflammatoire idiopathique active.

Myosites I-Motion Adultes Active

Etude de phase II/III randomisee, en double aveugle, controlee par placebo, evaluant l’efficacite et la securite de l’efgartigimod PH20 SC chez les patients atteints de myopathie inflammatoire idiopathique active.

Code
ARGX-113-2007-ALKIVIA
Maladie
Myosites
Investigateur principal
O. Benveniste
Promoteur
Argenx
Statut
Active
Public
Adultes
Phase
Phase II
Lieu d'essai
I-Motion Adultes

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ARGX-113-2011 – ALKIVIA+

Extension ouverte multicentrique de phase 3 etudiant la securite, la tolerabilite et l'efficacite a long terme de l'efgartigimod PH20 SC.

Myosites I-Motion Adultes Active

Extension ouverte multicentrique de phase 3 etudiant la securite, la tolerabilite et l’efficacite a long terme de l’efgartigimod PH20 SC.

Code
ARGX-113-2011
Maladie
Myosites
Investigateur principal
O. Benveniste
Promoteur
Argenx
Statut
Active
Public
Adultes
Phase
Phase III
Lieu d'essai
I-Motion Adultes

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GLPG3667-CL-214 – GALARISSO

Etude multicentrique randomisee, en double aveugle, controlee par placebo, evaluant l'efficacite et la securite du GLPG3667 oral pendant 24 semaines chez les adultes atteints de dermatomyosite.

Myosites I-Motion Adultes Active

Etude multicentrique randomisee, en double aveugle, controlee par placebo, evaluant l’efficacite et la securite du GLPG3667 oral pendant 24 semaines chez les adultes atteints de dermatomyosite.

Code
GLPG3667-CL-214
Maladie
Myosites
Investigateur principal
O. Benveniste
Promoteur
Galapagos
Statut
Active
Public
Adultes
Lieu d'essai
I-Motion Adultes

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ABC008-IBM-201 – ABCURO

Etude de phase II/III randomisee, en double aveugle, controlee par placebo, multicentrique, evaluant l'efficacite et la securite d'ABC008 chez les patients atteints de myosite a inclusions.

Myosites I-Motion Adultes Active

Etude de phase II/III randomisee, en double aveugle, controlee par placebo, multicentrique, evaluant l’efficacite et la securite d’ABC008 chez les patients atteints de myosite a inclusions.

Code
ABC008-IBM-201
Maladie
Myosites
Investigateur principal
O. Benveniste
Promoteur
Abcuro
Statut
Active
Public
Adultes
Phase
Phase II
Lieu d'essai
I-Motion Adultes

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LUPIN-PASS – Namuscla observationnel

Etude observationnelle visant a decrire la securite et l'efficacite a long terme de Namuscla dans la prise en charge symptomatique de la myotonie chez les patients adultes presentant des troubles myotoniques non dystrophiques.

Myotonies non dystrophiques I-Motion Adultes Active

Etude observationnelle visant a decrire la securite et l’efficacite a long terme de Namuscla dans la prise en charge symptomatique de la myotonie chez les patients adultes presentant des troubles myotoniques non dystrophiques.

Code
LUPIN-PASS
Maladie
Myotonies non dystrophiques
Investigateur principal
S. Vicart
Promoteur
Lupin
Statut
Active
Public
Adultes
Lieu d'essai
I-Motion Adultes

MOM-M281-011

Phase 3, randomisee, en double-aveugle, controlee par placebo, multicentrique destinee a evaluer l'efficacite, l'innocuite, la pharmacodynamique et la pharmacocinetique du nipocalimab.

Myasthenie auto-immune I-Motion Adultes En cours

Phase 3, randomisee, en double-aveugle, controlee par placebo, multicentrique destinee a evaluer l’efficacite, l’innocuite, la pharmacodynamique et la pharmacocinetique du nipocalimab.

Code
MOM-M281-011
Maladie
Myasthenie auto-immune
Investigateur principal
Sophie Demeret
Promoteur
Jannsen-Cilag
Statut
En cours
Public
Adultes
Phase
Phase III
Lieu d'essai
I-Motion Adultes

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ASPIRO

Etude clinique de phase 1/2 randomisee, controlee, en ouvert, a dose ascendante, visant a evaluer l'innocuite et l'efficacite preliminaire de l'AT132, une therapie genique delivree par vecteur AAV8 chez des patients atteints de myopathie myotubulaire liee a l'X (XLMTM).

Myopathie myotubulaire et autres myopathies centronucleaires I-Motion Pédiatrique Active

Etude clinique de phase 1/2 randomisee, controlee, en ouvert, a dose ascendante, visant a evaluer l’innocuite et l’efficacite preliminaire de l’AT132, une therapie genique delivree par vecteur AAV8 chez des patients atteints de myopathie myotubulaire liee a l’X (XLMTM).

Code
ASPIRO
Maladie
Myopathie myotubulaire et autres myopathies centronucleaires
Investigateur principal
Andreea Seferian
Promoteur
Audentes Therapeutics
Statut
Active
Public
Pediatriques
Phase
Phase I
Lieu d'essai
I-Motion Pédiatrique

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MYAPATH

Constitution d'une collection de ressources biologiques pour l'etude de pathologies pouvant conduire a une myasthenie autoimmune.

Myasthenie auto-immune En cours

Constitution d’une collection de ressources biologiques pour l’etude de pathologies pouvant conduire a une myasthenie autoimmune.

Code
MYAPATH
Maladie
Myasthenie auto-immune
Investigateur principal
Anthony Behin
Promoteur
AIM
Statut
En cours
Public
Adultes

NatHis-CNM

Etude prospective et longitudinale evaluant l'histoire naturelle et la fonction motrice chez les patients atteints de myopathie myotubulaire et autres myopathies centronucleaires.

Myopathie myotubulaire et autres myopathies centronucleaires Termine

Etude prospective et longitudinale evaluant l’histoire naturelle et la fonction motrice chez les patients atteints de myopathie myotubulaire et autres myopathies centronucleaires.

Code
NatHis-CNM
Maladie
Myopathie myotubulaire et autres myopathies centronucleaires
Investigateur principal
Andreea Seferian
Promoteur
AIM
Statut
Termine
Public
Adultes, Pediatriques

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MS700568_0183

Phase 3, randomisee, en double aveugle, controlee par placebo, a trois bras et a trois periodes, visant a evaluer l'efficacite et l'innocuite d'une nouvelle formulation de cladribine orale.

Myasthenie auto-immune I-Motion Adultes En preparation

Phase 3, randomisee, en double aveugle, controlee par placebo, a trois bras et a trois periodes, visant a evaluer l’efficacite et l’innocuite d’une nouvelle formulation de cladribine orale.

Code
MS700568_0183
Maladie
Myasthenie auto-immune
Investigateur principal
Anthony Behin
Promoteur
Merck
Statut
En preparation
Public
Adultes
Phase
Phase III
Lieu d'essai
I-Motion Adultes

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NH-CNM-001

Etude prospective et longitudinale de l'histoire naturelle et de l'etat fonctionnel des patients atteints de myopathies centronucleaires.

Myopathie myotubulaire et autres myopathies centronucleaires I-Motion Adultes En preparation

Etude prospective et longitudinale de l’histoire naturelle et de l’etat fonctionnel des patients atteints de myopathies centronucleaires.

Code
NH-CNM-001
Maladie
Myopathie myotubulaire et autres myopathies centronucleaires
Investigateur principal
Anthony Behin
Statut
En preparation
Public
Adultes
Lieu d'essai
I-Motion Adultes

LOU064O12301

Phase III randomisee, en double aveugle, controlee par placebo, visant a evaluer l'efficacite et la securite de l'inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton chez des patients atteints de myasthenie generalisee.

Myasthenie auto-immune I-Motion Adultes En preparation

Phase III randomisee, en double aveugle, controlee par placebo, visant a evaluer l’efficacite et la securite de l’inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton chez des patients atteints de myasthenie generalisee.

Code
LOU064O12301
Maladie
Myasthenie auto-immune
Investigateur principal
Anthony Behin
Promoteur
Novartis
Statut
En preparation
Public
Adultes
Phase
Phase III
Lieu d'essai
I-Motion Adultes

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