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Résultats d’un essai de monohydrate de créatine dans une population pédiatrique atteinte de FSHD
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Un essai randomiséDans un essai randomisé, les participants sont répartis par tirage au sort dans les différents groupes., en double aveugle, contre placeboLe placebo est un produit dont la présentation est identique à celle d’un médicament, mais qui ne contient pas de principe actif. Dans un essai clinique, un placebo est utilisé pour mesurer l’action réelle du médicament testé, en comparant les effets du médicament testé contenant le principe actif et ceux du placebo., a été mené chez 13 enfants atteints de myopathie facio-scapulo-humérale (FSHD) qui ont reçu en croisé du monohydrate de créatine ou un placebo pendant deux périodes de 12 semaines, séparées par une période sans traitement de 6 semaines.
- Onze participants ont été jusqu’au bout de cet essai.
- Aucune différence significative entre le monohydrate de créatine et le placebo n’a été observé sur le score MFM-32.
- Une amélioration de la distance de marche de 6 minutes (de 27,74 m) et une tendance à l’amélioration du score composite pédiatrique (FSHD‐COM Peds), de la marche/course de 10 m et des mesures d’IRML’imagerie par résonance magnétique ou IRM est une technique d’imagerie médicale qui permet d’obtenir des images en coupe ou en volume d’un organe ou d’une région du corps humain. Pendant l’examen, la personne est allongée, immobile, sur un lit mobile qui coulisse dans un appareil cylindrique constitué d’un aimant très puissant. Cet examen n’est pas douloureux. L’impression d’être enfermé, isolé, le bruit de la machine, la durée de l’examen peuvent cependant être un peu impressionnants. ont été rapportées.
- Le monohydrate de créatine a été bien toléré par les participants.
Cette étude confirme toutefois que des essais cliniques peuvent être conduits dans la population pédiatrique de FSHD.
Voir aussi « Lu pour vous 2025 n°7 »