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De l’intérêt de réutiliser des données des groupes placebo dans la myosite à inclusions
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Des chercheurs américains associés au Centre de Recherche de l’Institut de Myologie ont compilé et réanalysé les données accumulées dans les bras placeboLe placebo est un produit dont la présentation est identique à celle d’un médicament, mais qui ne contient pas de principe actif. Dans un essai clinique, un placebo est utilisé pour mesurer l’action réelle du médicament testé, en comparant les effets du médicament testé contenant le principe actif et ceux du placebo. de plusieurs essais cliniques dans la myosite à inclusions (IBM) :
- 11 essais thérapeutiques ont été retenus,
- ils concernaient 257 participants n’ayant reçu qu’un placebo,
- ont été choisis comme critères principaux de jugement, l’évolution de la force musculaire et, dans trois études, celle de l’IBM-FRS, l’échelle fonctionnelle spécifique à l’IBM,
- les patients présentaient en moyenne une nette détérioration de ces paramètres sur la période d’observation et celle-ci est collectivement mesurable.
Ces travaux permettront de mieux calculer la taille des groupes (traités vs. contrôles) dans de futurs essais ciblant l’IBM.