Support our Foundation of Myology project
Post-hoc news on efgartigimod in anti-RACh myasthenia gravis
Partager sur
The phase IIIAu cours d’un essai clinique de phase III, un médicament, pour lequel on a déterminé lors d’essais antérieurs l’innocuité et le dosage optimum (essais de phase I et II), est administré à un grand groupe de malades, sur une longue durée, dans le but d’évaluer son efficacité thérapeutique en la comparant à celle d’un traitement de référence ou un placebo. Il permet aussi de mettre en évidence les interactions indésirables et les effets secondaires du traitement à moyen terme. Au terme de cet essai, le médicament peut obtenir une autorisation de mise sur le marché. placebo-controlled Adapt trial and its open-label extension Adapt+ evaluated the efficacy of efgartigimod, an anti-FcRN, in generalised autoimmune myasthenia gravis. They ended in 2020 and 2022 respectively. Their results were the subject of a post hoc analysis, which showed that, in participants with anti-RACh :
- a significantly higher percentage of patients treated with efgartigimod responded to treatment (i.e. at least -3 points for MG-ADL, -5 points for QMG) compared with patients treated with placeboLe placebo est un produit dont la présentation est identique à celle d’un médicament, mais qui ne contient pas de principe actif. Dans un essai clinique, un placebo est utilisé pour mesurer l’action réelle du médicament testé, en comparant les effets du médicament testé contenant le principe actif et ceux du placebo.,
- the duration of response to treatment was greater with efgartigimod than with placebo, the difference being significant,
- these trends were long-lasting (up to 64 weeks) and shared by different sub-groups of participants (with or without prior exposure to biotherapy, diagnosed more or less than 7 years ago).