L’essai Valor conclue aux bons résultats du brépocitinib dans la dermatomyosite

Administré par voie orale, le brépocitinib est le premier inhibiteur sélectif de JAK1 et TYK2, deux janus kinases. Évalué aux doses de 15 et de 30 mg par l’essai de phase III Valor auprès de 241 adultes atteints de dermatomyosite réfractaire dans plus de 100 centres investigateurs (aucun en France), le brépocitinib pris une fois par jour pendant un an :

• a entrainé à la dose de 30 mg, en comparaison d’un placeboLe placebo est un produit dont la présentation est identique à celle d’un médicament, mais qui ne contient pas de principe actif. Dans un essai clinique, un placebo est utilisé pour mesurer l’action réelle du médicament testé, en comparant les effets du médicament testé contenant le principe actif et ceux du placebo., une amélioration significative de l’indice composite Total Improvement Score (TIS), critère principal d’efficacité pour cet essai,
• ses neuf critères secondaires, comme la réduction de la corticothérapie, l’activité de la dermatomyosite sur le plan cutané ou encore l’incapacité fonctionnelle, ont également connu une amélioration significative,
• les bénéfices de brépocitinib sont apparus dès la quatrième semaine et se sont maintenus tout au long de l’essai.

L’efficacité de ce traitement ciblé sur les janus kinases conforte le rôle-clé des interférons dans la physiopathologie de la dermatomyosite.