Les résultats de la phase II du nipocalimab dans la myasthénie auto-immune sont publiés

Après une première communication à l’occasion du congrès 2021 de l’American Academy of Neurology, les résultats définitifs (et plus modérés) de l’essai Vivacity-MG sont parus dans la revue Neurology en janvier 2024 :

• 57 des 68 participants ont terminé les 57 jours de traitement, placeboLe placebo est un produit dont la présentation est identique à celle d’un médicament, mais qui ne contient pas de principe actif. Dans un essai clinique, un placebo est utilisé pour mesurer l’action réelle du médicament testé, en comparant les effets du médicament testé contenant le principe actif et ceux du placebo. ou nipocalimab à 5, 30 ou 60 mg ;
• l’incidence des effets secondaires s’avère comparable sous nipocalimab (83,3%) et sous placebo (78,6%), y compris celle des infections ;
• il existe un effet dose-réponse significatif sur le plan statistique pour l’amélioration du score MG-ADL à J57 sous nipocalimab, mais sans différence significative du nipocalimab avec le placebo ;
• le nipocalimab entraine une baisse rapide (J7) et substantielle (jusqu’à 83%) du taux d’IgG totales.

Un essai de phase III évalue dorénavant le nipocalimab, un anti-FcRn comme l’efgartigfimod ou le rozanolixizumab, dans plusieurs pays dont la France. Il se terminera mi-2026.

Safety and efficacy of nipocalimab in patients with generalized myasthenia gravis: results from the randomized phase 2 Vivacity-MG study. Antozzi C, Guptill J, Bril V et al. Neurology. 2024 Jan 23;102(2):e207937.

 

Voir aussi « Myasthénie : la piste des anti-FcRn se poursuit avec le nipocalimab »