Après une première communication à l’occasion du congrès 2021 de l’American Academy of Neurology, les résultats définitifs (et plus modérés) de l’essai Vivacity-MG sont parus dans la revue Neurology en janvier 2024 :
- 57 des 68 participants ont terminé les 57 jours de traitement, placebo ou nipocalimab à 5, 30 ou 60 mg ;
- l’incidence des effets secondaires s’avère comparable sous nipocalimab (83,3%) et sous placebo (78,6%), y compris celle des infections ;
- il existe un effet dose-réponse significatif sur le plan statistique pour l’amélioration du score MG-ADL à J57 sous nipocalimab, mais sans différence significative du nipocalimab avec le placebo ;
- le nipocalimab entraine une baisse rapide (J7) et substantielle (jusqu’à 83%) du taux d’IgG totales.
Un essai de phase III évalue dorénavant le nipocalimab, un anti-FcRn comme l’efgartigfimod ou le rozanolixizumab, dans plusieurs pays dont la France. Il se terminera mi-2026.
Voir aussi « Myasthénie : la piste des anti-FcRn se poursuit avec le nipocalimab »
