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L’essai Myomex valide l’intérêt de la prescription de la mexilétine dans les myotonies non dystrophiques
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Conduit par l’AP-HP et soutenu par l’AFM-Téléthon, l’essai Myomex a évalué contre placeboLe placebo est un produit dont la présentation est identique à celle d’un médicament, mais qui ne contient pas de principe actif. Dans un essai clinique, un placebo est utilisé pour mesurer l’action réelle du médicament testé, en comparant les effets du médicament testé contenant le principe actif et ceux du placebo. l’efficacité et la tolérance d’une dose quotidienne de 600 mg de mexilétine (Namuscla®) chez 25 participants, dont 13 atteints de myotonieLa myotonie est un défaut de relâchement de la fibre musculaire : après une contraction, le muscle ne revient pas rapidement à son état de repos initial. Ce phénomène donne une sensation de raideur due à une lenteur du relâchement du muscle après sa contraction. Il a tendance à s’améliorer avec la répétition du mouvement. La myotonie n’est en général pas douloureuse (à la différence d’une crampe par exemple), mais peut être gênante pour certains gestes de la vie courante (ouvrir un pot de confiture, visser ou dévisser une ampoule, manipuler certains objets…). Lors d’un examen clinique le médecin peut la provoquer par une percussion de la partie charnue du muscle avec un marteau à réflexe. congénitale et 12 de paramyotonie congénitale. Leurs symptômes devaient être suffisamment sévères pour justifier un traitement.
Les résultats de cet essai montrent une amélioration significative versus placebo :
- le score de rigidité musculaire, déterminée par les participants sur une échelle visuelle analogique, et passé de 71 au démarrage de l’essai à 16 au terme de 18 jours de traitement (-78%) ;
- de la qualité de vie dans ses différentes dimensions.
Un essai du Namuscla® chez les enfants et adolescents atteints de myotonies non dystrophiques a démarré.
Voir aussi « Myotonie non dystrophique : la mexilétine prouve son efficacité »