Les résultats de trois essais de phase III dans la myasthénie sont publiés !

La France faisait partie des pays investigateurs d’un trio d’essais internationaux destinés à évaluer des anticorpsprotéine fabriquée par le système immunitaire (en particulier les lymphocytes B) en réponse à l’introduction d’une molécule étrangère à l’organisme, à laquelle elle se lie étroitement, pour l’inactiver ou la marquer et permettre ainsi son élimination par l’organisme. ou fractions d’anticorps monoclonaux immunomodulateurs dans la myasthénie auto-immune en casCas isolé. de résistance ou d’intolérance aux médicaments habituels :

• l’extension en ouvert de l’essai Champion-MG du ravulizumab, un anti-C5 administré par voie intraveineuse,
• l’essai MycarinG du rozanolixizumab, un anti-Fc—Rn injecté par voie sous cutanée,
• l’essai Raise du zilucoplan, un anti-C5 auto-administré en sous-cutané.

Efficacité rapide et bonne tolérance ont été au rendez-vous dans les trois cas. Le ravulizumab et le zilucoplan bénéficient désormais en France d’une autorisation d’accès précoce, et le rozanolixizumab d’une autorisation d’accès compassionnel.

Long-term efficacy and safety of ravulizumab in adults with anti-acetylcholine receptor antibody-positive generalized myasthenia gravis: results from the phase 3 CHAMPION MG open-label extension. Meisel A, Annane D, Vu T et al. J Neurol. 2023 Apr 27:1–14.

 

Safety and efficacy of rozanolixizumab in patients with generalised myasthenia gravis (MycarinG): a randomised, double-blind, placebo-controlled, adaptive phase 3 study. Bril V, Drużdż A, Grosskreutz J et al. Lancet Neurol. 2023 May;22(5):383-394.

 

Safety and efficacy of zilucoplan in patients with generalised myasthenia gravis (RAISE): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 study. Howard JF Jr, Bresch S, Genge A et al. Lancet Neurol. 2023 May;22(5):395-406.

 

Voir aussi « Myasthénie : les biothérapies font coup triple »