Le risdiplam, une autorisation des comprimés au niveau européen

Déjà disponible sous la forme d’une solution buvable qui se conserve au réfrigérateur, ou exceptionnellement à température ambiante pendant 5 jours maximum, le risdiplam (Evrysdi) vient d’être également autorisé au niveau européen sous une nouvelle forme galénique :

• le laboratoire Roche annonce que la Commission européenne vient d’autoriser les comprimés dosés à 5 mg,
• pour les patients atteints d’amyotrophie spinale proximale (SMA), âgés de plus de deux ans, pesant plus de 20 kg et capables d’avaler sans sondeSéquence spécifique d’ADN ou d’ARN connue et marquée par une substance radioactive, permettant de détecter la séquence complémentaire d’ADN ou d’ARN. d’alimentation,
• une étude ayant démontré que les deux formes du médicament sont bioéquivalentes.

Il revient à présent aux autorités de santé de chaque pays d’examiner le prix de remboursement du risdiplam en comprimés avant qu’il puisse être mis à disposition des patients.

Roche’s Evrysdi tablet approved by European Commission as first and only for Spinal Muscular Atrophy (SMA). Roche. Communiqué de presse du 4 juin 2025. (en anglais)

 

Voir aussi « SMA : le risdiplam (Evrysdi) autorisé sous forme de comprimés »