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Un mode original d’administration dans le traitement des myasthénies réfractaires
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Un consortium international de cliniciens rapporte les résultats d’un essai en ouvertUn essai en ouvert est un essai thérapeutique dans lequel les médecins et les participants ont connaissance du traitement à l’essai. de phase IIIAu cours d’un essai clinique de phase III, un médicament, pour lequel on a déterminé lors d’essais antérieurs l’innocuité et le dosage optimum (essais de phase I et II), est administré à un grand groupe de malades, sur une longue durée, dans le but d’évaluer son efficacité thérapeutique en la comparant à celle d’un traitement de référence ou un placebo. Il permet aussi de mettre en évidence les interactions indésirables et les effets secondaires du traitement à moyen terme. Au terme de cet essai, le médicament peut obtenir une autorisation de mise sur le marché. destiné à apprécier le bénéfice et la tolérance d’un anticorpsprotéine fabriquée par le système immunitaire (en particulier les lymphocytes B) en réponse à l’introduction d’une molécule étrangère à l’organisme, à laquelle elle se lie étroitement, pour l’inactiver ou la marquer et permettre ainsi son élimination par l’organisme. monoclonal, le rozanolixizumab, administré par le patient soit par pressions manuelles soit par l’intermédiaire d’une pompe à perfusion :
- 62 adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée ont participé à l’essai et ont été inclus dans deux groupes, avec une période de cross-over,
- l’essai s’est déroulé sur 18 semaines au total, les critères d’efficacité et de tolérance étant ceux habituellement utilisés,
- 100% des patients ont réussi cette méthode alternative et 63% ont préféré pouvoir la maitriser eux-mêmes (par pressions manuelles).
Aussi bien tolérée que dans un cadre hospitalier et aussi efficace au niveau des paramètres cliniques, cette méthode alternative d’administration au domicile pourrait à terme s’imposer à un plus grand nombre de malades.