Selon une analyse post-hoc des résultats de l’essai de phase II Lumina-1, du garetosmab contre placebo dans la fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP) :
- près des trois-quarts (71%) participants du groupe placebo ont connu des poussées inflammatoires au cours des 28 premières semaines de l’essai, soit la phase en double aveugle ;
- la majorité d’entre eux (59%) a développé dans le même temps une nouvelle ossification hétérotopique, sur un site le plus souvent différent de celui de la poussée et d’un volume global supérieur (16,6 cm3 vs 3,2 cm3) à celui des ossifications des patients qui n’ont pas eu de poussées durant la même période ;
- la garetosmab a réduit la durée médiane des poussées (15 jours versus 48 pour le placebo), leur sévérité et le besoin de corticothérapie (40% vs 58,3%).
L’essai de phase III (Optima) poursuit désormais l’évaluation du garetosmab chez 63 patients atteints de FOP, une maladie dont le Protocole national de diagnostic et de soins est paru en janvier 2024
Voir aussi « Lu pour vous 2024 n°13 »
