Le premier outil numérique d’évaluation fonctionnelle validé dans la DMD

Le consortium international de chercheurs, comptant des experts de l’Institut de Myologie, ayant mis au point le SV95C, un paramètre numérique dans l’évaluation fonctionnelle de la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD) fait état de son adoption par l’Agence européenne du médicament (EMA) comme critère de jugement principal dans les essais thérapeutiques :

  • cette évaluation repose sur l’analyse d’informations transmises par des capteurs portés par le patient atteint de DMD,
  • cette innovation technologique mise au point par la société SYSNAV permet de mesurer de manière non invasive les mouvements et déplacements de la personne,
  • le SV95C correspond aux 5 % des déplacements les plus rapides de la journée,
  • l’EMA a autorisé son utilisation comme critère majeur d’évaluation dans les essais thérapeutiques à venir, et ce dès l’âge de 4 ans et plus.

Ceci constitue une première dans le domaine des outils d’évaluation dans la DMD.

 

Evidentiary basis of the first regulatory qualification of a digital primary efficacy endpoint. Servais L, Strijbos P, Poleur M, et al. Sci Rep. 2024 Nov.