Le batoclimab passe la phase II avec succès dans la MG

Les anti-FcRn favorisent l’élimination des IgG, dont font partie les autoanticorps produits dans la myasthénie auto-immune (MG). Un premier médicament de cette famille, l’efgartigimod (Vyvgart®), a obtenu fin 2021 une autorisation de mise sur le marché américain. Il s’agit d’un fragment d’IgG1 humanisé. Autre anti-FcRn, le batoclimab est une IgG1 entière. Un essai clinique de phase II en a évalué deux posologies (340 et 680 mg) chez 30 adultes atteints de myasthénie généralisée avec autoanticorps anti-RACh ou anti-MuSK. Ses résultats montrent, au terme d’un traitement de quatre mois, que le batoclimab entraine :

  • plus souvent que le placebo une amélioration significative sur le plan clinique du score MG-ADL ;
  • une réduction du taux plasmatique d’IgG, jusqu’à -74,4% une semaine après la 6e injection à la dose de 680 mg
  • sans augmentation concomitante de la fréquence des infections versus placebo.

L’évaluation du batoclimab se poursuit dans la myasthénie généralisée avec anti-RACh, anti-MuSK ou séronégative via un essai de phase III en cours qui rassemble 144 participants, toujours en Chine.

 

Therapeutic effects of batoclimab in chinese patients with generalized myasthenia gravis: a double-blinded, randomized, placebo-controlled phase II study. Yan C, Duan RS, Yang H et al. Neurol Ther. 2022 Jun;11(2):815-834.

 

Voir aussi « Myasthénie auto-immune : de bons résultats pour le batoclimab »