Développée par le laboratoire Biophytis, le Sarconeos (BIO101) est une molécule visant à lutter contre la sarcopénie. Elle favoriserait la régénération du muscle et le maintien de la force musculaire en stimulant la synthèse de protéine du muscle et la production d’énergie, via les voies de signalisation des MAP kinases.
La FDA donne son accord aux États-Unis pour le plan MYODA, dans le cadre d’un essai au design adaptatif, évaluant le Sarconeos
Ce plan de développement clinique, soutenu par l’AFM-Téléthon, a fait l’objet d’études précliniques réalisées chez des souris modèles atteintes de DMD et traitées avec le Sarconeos (BIO101). Ces études ont montré un effet positif du produit sur la fonction musculaire, la mobilité et la fonction respiratoire.
Le laboratoire Biophytis a déposé une demande d’autorisation pour mettre en place son plan développement clinique destiné à évaluer le Sarconeos (BIO101) chez l’enfant dans la dystrophie musculaire de Duchenne. La Food and Drug Administration (FDA) vient de donner son accord pour démarrer ce plan aux États-Unis.
MYODA prévoit un protocole d’essais continus de la phase I à la phase III, permettant d’évaluer l’innocuité et l’efficacité (grâce à un score composite) du produit. Ce plan devrait démarrer en 2020. La demande d’autorisation en France sera déposée fin 2019.
Voir le communiqué de presse de Biophytis du 16 décembre 2019 « Biophytis reçoit l’accord de la FDA pour démarrer le développement clinique MYODA de Sarconeos (BIO101) dans la Myopathie de Duchenne »
