Une étude de pharmacovigilance concernant l’usage de l’efgartigimod dans la myasthénie aux Etats-Unis

L’efgartigimod fait partie des nouvelles molécules utilisées dans les formes réfractaires de myasthénie auto-immune. Des chercheurs chinois font le point sur les effets secondaires recensés dans la base de données de pharmacovigilance de la Food and Drug Administration (FDA) en accès libre aux Etats-Unis :

  •  l’étude a couvert la période allant du premier trimestre de 2022 au quatrième trimestre de 2023,
  • 1 403 événements indésirables ont été recensés au total,
  • ils concernaient principalement des maux de tête, des épisodes infectieux, des cas de fibrillation auriculaire et des accidents ischémiques transitoires (AIT),
  • certains d’entre eux n’avaient pas été observés lors des essais cliniques ayant précédé l’autorisation de mise sur le marché.

Les auteurs soulignent l’imperfection et la non-exhaustivité de cette base de données (FAERS) du fait de son caractère purement déclaratif. Pour autant, la tolérance globale de l’efgartigimod dans cette indication semble très acceptable.

 

Postmarketing adverse events of efgartigimod alfa: a real-world pharmacovigilance study based on the FAERS database. Ju Y, Qin X. BMJ Open. 2025 Jul 13;15(7)