{"id":1630,"date":"2020-06-15T15:08:29","date_gmt":"2020-06-15T13:08:29","guid":{"rendered":"https:\/\/www.institut-myologie.org\/imotion\/?p=1630"},"modified":"2020-06-15T15:08:29","modified_gmt":"2020-06-15T13:08:29","slug":"covid-19-consultations-essais-cliniques-6-questions-dominique-duchene","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.institut-myologie.org\/imotion\/2020\/06\/15\/covid-19-consultations-essais-cliniques-6-questions-dominique-duchene\/","title":{"rendered":"Covid-19, consultations & essais cliniques : 6 questions \u00e0 Dominique Duch\u00eane"},"content":{"rendered":"

\"\"Dominique Duch\u00eane, Chef de projet, Responsable des Attach\u00e9s de Recherche Clinique (ARC) chez I-Motion, plateforme d\u2019essais cliniques p\u00e9diatriques.<\/b><\/p>\n

Qui \u00eates-vous quel est votre mission et depuis combien de temps travaillez-vous \u00e0 l\u2019Institut ?
\n<\/b>J\u2019ai rejoint l\u2019Institut de Myologie en 2011 et suis actuellement chef de projet \u00e0 I-Motion<\/a>. Cette plateforme bas\u00e9e \u00e0 l\u2019h\u00f4pital Trousseau (Paris 12\u00e8me) a vu le jour en 2015 par la volont\u00e9 de quatre partenaires, l\u2019Institut de Myologie, l\u2019AFM-T\u00e9l\u00e9thon<\/a>, l\u2019Assistance Publique des H\u00f4pitaux de Paris (AP-HP),<\/a> l\u2019AIM \u00e9tant notre mandataire de gestion. I-Motion est une plateforme d\u2019essais cliniques p\u00e9diatriques d\u00e9di\u00e9e aux maladies neuromusculaires qui a pour objectif de r\u00e9pondre \u00e0 l\u2019\u00e9mergence de th\u00e9rapies innovantes pour des maladies longtemps consid\u00e9r\u00e9es comme incurables.<\/p>\n

La plateforme I-Motion est dirig\u00e9e par le Pr Odile <\/b>Boespflug-Tanguy depuis juillet 2019. Nous menons, en tant qu\u2019investigateur, des essais th\u00e9rapeutiques industriels et nous d\u00e9veloppons des essais d\u2019histoire naturelle de la maladie en tant que promoteur.<\/p>\n

Une consultation sp\u00e9cialis\u00e9e en pathologies neuromusculaires est \u00e9galement assur\u00e9e par nos m\u00e9decins au sein de la structure.
\nJe suis en charge de la mise en place de nouvelles \u00e9tudes, des budgets et de la supervision des diff\u00e9rents essais men\u00e9s \u00e0 I-Motion. J\u2019encadre une \u00e9quipe de huit Attach\u00e9s de Recherche Clinique<\/i> (ARC).<\/p>\n

Comment se passe votre quotidien\u00a0 depuis le d\u00e9but de l\u2019\u00e9pid\u00e9mie ? Quelle organisation avez-vous mise en place ?
\n<\/b>Nous avons 17 essais en cours (14 essais th\u00e9rapeutiques et 3 essais d\u2019histoire naturelle) ce qui repr\u00e9sente un volume d\u2019une centaine de patients inclus dans des protocoles d\u2019essai. Cela va de b\u00e9b\u00e9s de quelques mois \u00e0 de jeunes adultes.<\/p>\n

L\u2019arriv\u00e9e de l\u2019\u00e9pid\u00e9mie nous a contraint \u00e0 fermer partiellement nos locaux. Notre priorit\u00e9 a \u00e9t\u00e9 la s\u00e9curit\u00e9 de nos petits patients fragiles sur le plan cardiaque et\/ou respiratoire. Beaucoup d\u2019entre eux habitent loin ou viennent de l\u2019\u00e9tranger (d\u2019Europe de l\u2019est principalement) et il leur \u00e9tait impossible de voyager compte tenu de la situation et des nouvelles r\u00e8gles sanitaires de restriction de d\u00e9placements. Il nous a donc fallu nous adapter et trouver rapidement de nouveaux moyens de suivi \u00e0 distance pour acheminer les traitements \u00e0 l\u2019\u00e9tude et r\u00e9aliser les examens (bilans sanguins, ECG\u2026) indispensables \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 des enfants.<\/p>\n

Nos quatre m\u00e9decins sont rest\u00e9s en contact permanent avec les patients par t\u00e9l\u00e9phone ou par mail.<\/p>\n

Suite \u00e0 l\u2019arr\u00eat des consultations sur site mi-mars, nous avons mis en place un service de t\u00e9l\u00e9consultation et des protocoles sp\u00e9cifiques pour identifier les urgences et assurer le suivi des patients.<\/p>\n

Quelles \u00e9ventuelles difficult\u00e9s avez-vous rencontr\u00e9es\u00a0 ?
\n<\/b>Lorsque le service a d\u00fb fermer ses portes et que nous nous sommes tous retrouv\u00e9s confin\u00e9s, nous avons mis en place une nouvelle organisation de suivi avec des tableaux r\u00e9capitulatifs tr\u00e8s d\u00e9taill\u00e9s pour que tout le personnel (m\u00e9decins, infirmiers, secr\u00e9taires et ARCs) acc\u00e8de \u00e0 l\u2019ensemble des informations de suivi des patients \u00e0 distance et nous avons \u00e9chang\u00e9 de tr\u00e8s nombreux mails. La recherche clinique fonctionne avec une r\u00e8gle primordiale et incontournable, tout doit \u00eatre trac\u00e9. Cela a g\u00e9n\u00e9r\u00e9 un flux d\u2019\u00e9changes tr\u00e8s cons\u00e9quent entre nous mais aussi avec les CRO (Contract Research Organization<\/i>) et les sponsors.<\/p>\n

En effet, des d\u00e9rogations au protocole permettant l\u2019acheminement de m\u00e9dicaments et le suivi des patients \u00e0 distance requi\u00e8rent l\u2019autorisation des autorit\u00e9s comp\u00e9tentes ainsi que des comit\u00e9s d\u2019\u00e9thique et des sponsors.<\/p>\n

Les m\u00e9decins, infirmiers et ARCs ont trac\u00e9 toutes les \u00e9tapes, proc\u00e9dures, suivi de visite, r\u00e9sultats d\u2019analyses\u2026 par mail.<\/p>\n

Les traitements administr\u00e9s par voie orale ont pu \u00eatre envoy\u00e9s aux diff\u00e9rents patients, m\u00eame \u00e0 l\u2019\u00e9tranger. Les promoteurs ont assur\u00e9 le suivi (biologie et ECG notamment) gr\u00e2ce \u00e0 une soci\u00e9t\u00e9 d\u2019infirmiers d\u00e9di\u00e9e.<\/p>\n

Pour les enfants qui devaient recevoir leur traitement hebdomadaire par voie intraveineuse, c\u2019\u00e9tait plus compliqu\u00e9. Les petits patients habitant sur le territoire fran\u00e7ais ont pu \u00eatre inject\u00e9s par notre \u00e9quipe infirmi\u00e8re qui, chaque semaine, a fait le tour de France. En revanche, les petits patients \u00e9trangers ont \u00e9t\u00e9 mis en arr\u00eat de traitement momentan\u00e9 puisqu\u2019il n\u2019\u00e9tait plus possible de voyager ni de trouver de m\u00e9decin r\u00e9f\u00e9rent dans leur pays d\u2019origine pouvant prendre le relais.<\/p>\n

Quel est l\u2019impact de cette situation sur vous\/vos coll\u00e8gues ?
\n<\/b>Cette situation a g\u00e9n\u00e9r\u00e9 un surcroit de travail ph\u00e9nom\u00e9nal pour nos \u00e9quipes et notamment les ARCs qui sont les v\u00e9ritables \u201cchefs d\u2019orchestre\u201d des essais. Ils assurent la coh\u00e9sion d\u2019ensemble, coordonnent les diff\u00e9rents services, les \u00e9valuations, les plannings, les prises de rdv, aident les m\u00e9decins \u00e0 contacter les familles, assurent avec notre assistante, la logistique pour les d\u00e9placements et les h\u00e9bergements des enfants et de leurs accompagnants\u2026\u00a0 <\/span>Ils s\u2019assurent qu\u2019il n\u2019y ait aucune d\u00e9viation au protocole. Ils tracent le parcours complet des patients des essais en cours et entrent toutes les donn\u00e9es de l\u2019essai clinique dans un cahier d\u2019observation \u00e9lectronique. Les donn\u00e9es sont monitor\u00e9es (v\u00e9rifi\u00e9es) par les CRO, mandat\u00e9es par le promoteur.<\/p>\n

Depuis le 11 mai, nous avons organis\u00e9 un retour progressif des patients sur site.<\/p>\n

De retour sur place, la charge de travail reste tr\u00e8s lourde puisqu\u2019il faut imprimer tous les mails, les classer, mettre \u00e0 jour les dossiers patients avec le suivi des \u00e9v\u00e8nements ind\u00e9sirables et des traitements concomitants survenus durant la p\u00e9riode de confinement.<\/p>\n

Nous continuons, par ailleurs, \u00e0 chercher avec les sponsors, des solutions au retour rapide de nos petits patients \u00e9trangers.<\/p>\n

Une revue parcimonieuse du budget d\u2019I-Motion a \u00e9t\u00e9 effectu\u00e9e, \u00e9tude par \u00e9tude et visite par visite pour \u00e9valuer l\u2019impact du Covid sur nos ressources.<\/p>\n

Quels sont les points positifs que vous souhaitez partager ?
\n<\/b>J\u2019aimerais souligner \u00e0 quel point l\u2019\u00e9quipe est investie et engag\u00e9e. Tout le personnel d\u2019I-Motion a su faire face \u00e0 cette crise, s\u2019adapter rapidement et se montrer tr\u00e8s r\u00e9actif et innovant. Cette situation in\u00e9dite a aussi \u00e9t\u00e9 finalement tr\u00e8s riche sur le plan humain, la solidarit\u00e9 s\u2019est renforc\u00e9e entre nous mais aussi envers les patients et leurs familles pour les accompagner, rester proches d\u2019eux et les rassurer en permanence.<\/p>\n

La communication \u00e9tait sans doute le ma\u00eetre mot dans ce contexte si particulier.<\/p>\n

Personnellement, le confinement m\u2019a un peu isol\u00e9e et le contact humain m\u2019a manqu\u00e9, comme \u00e0 la plupart d\u2019entre nous, mais je me suis sentie encore plus investie pour chercher et trouver des solutions nous permettant de poursuivre notre travail dans les meilleures conditions, m\u00eame \u00e0 distance.<\/p>\n

Avez-vous un message \u00e0 faire passer ?
\n<\/b>Je voudrais vraiment remercier une fois de plus toute mon \u00e9quipe pour l\u2019\u00e9nergie d\u00e9ploy\u00e9e et le travail accompli durant ces mois tr\u00e8s difficiles. Tout le monde s\u2019est d\u00e9carcass\u00e9, a d\u00e9pass\u00e9 largement les horaires de travail pour assurer le bien-\u00eatre des patients qui reste toujours notre priorit\u00e9. Nous avons r\u00e9ussi \u00e0 tout mener au mieux, dans les r\u00e8gles imparties, malgr\u00e9 les difficult\u00e9s rencontr\u00e9es. Pour cela, je leur tire mon chapeau !<\/p>\n

Les familles se sont adapt\u00e9es aussi \u00e0 de nouveaux horaires et de nouvelles pratiques. Elles nous ont \u00e9t\u00e9 reconnaissantes et leurs remerciements r\u00e9compensent notre implication.<\/p>\n

Un esprit d\u2019initiative, de solidarit\u00e9 et de d\u00e9brouillardise a \u00e9merg\u00e9 au profit de la collectivit\u00e9 et c\u2019est important aussi de le souligner.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Dominique Duch\u00eane, Chef de projet, Responsable des Attach\u00e9s de Recherche Clinique (ARC) chez I-Motion, plateforme d\u2019essais cliniques p\u00e9diatriques. Qui \u00eates-vous quel est votre mission et depuis combien de temps travaillez-vous \u00e0 l\u2019Institut ? J\u2019ai rejoint l\u2019Institut de Myologie en 2011 et suis actuellement chef de projet \u00e0 I-Motion. 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