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Contexte

Depuis sa création en 1996 par l’Association Française contre les Myopathies (AFM), l’Institut de Myologie a centré son développement autour de son objectif premier : favoriser l’existence et la reconnaissance de la myologie en étant à la fois un centre d’expertise dédié au muscle et un centre de référence pour le diagnostic, la prise en charge et le suivi des malades neuromusculaires ainsi qu’une plateforme de recherche clinique appliquée et fondamentale. Depuis 2005, c’est l’Association Institut de Myologie qui coordonne les activités de l’Institut de Myologie.
Prochainement, l’association va se transformer en fondation reconnue d’utilité publique, premier pôle international dédié à la science du muscle. Cette réalisation a pour priorité de sécuriser les découvertes pour les malades, de pérenniser une discipline émergente et de doter l’Institut des moyens uniques pour développer les travaux au sein d’une nouvelle architecture à la pointe de la modernité.

Finalité du poste

L’ingénieur(e) qualité aura pour mission de :

• Sous la responsabilité du coordinateur qualité et en collaboration avec les membres de la cellule qualité : participer au déploiement de la démarche qualité transversale de l’Institut de Myologie.
• Sous la supervision du responsable de pôle : mettre en œuvre et animer le système de management de la qualité des pôles scientifiques dont il (elle) est le référent qualité conformément à la politique qualité de l’Institut de Myologie et aux exigences applicables aux activités de ces pôles.

Missions principales

Participer au déploiement de la démarche qualité transversale au sein de l’Institut de Myologie sous la responsabilité du coordinateur qualité et en collaboration avec les membres de la cellule qualité :

• Mettre en œuvre la politique qualité de l’Institut de Myologie
• Contribuer à l’harmonisation de la démarche qualité au sein des différents pôles de l’Institut de Myologie
• Contribuer à l’élaboration des plans d’actions et assurer leur suivi
• Proposer des actions d’amélioration
• Contribuer au développement de la culture qualité au sein de l’Institut de Myologie
• Participer aux groupes de travail proposés par la cellule qualité dans son domaine de compétences

Animer la démarche qualité au sein des pôles scientifiques dont il(elle) est le référent qualité sous la supervision du responsable de pôle :

• Au sein du pôle : Déployer la démarche qualité transversale de l’Institut de Myologie
• Informer le responsable de pôle et le coordinateur qualité de la performance du Système de Management de la Qualité et des besoins d’amélioration
• Accompagner, sensibiliser et former les membres du pôle pour assurer la bonne compréhension et l’application du Système de Management de la Qualité
• Suivre la mise en œuvre des actions qualité
• Garantir le bon déroulement des inspections réglementaires et audits : préparation de la documentation nécessaire, création et suivi d’un agenda, coordination des actions à mettre en place pour le suivi des engagements
• Gérer la documentation qualité interne
• Effectuer une veille des documents externes applicables
• Si applicable : Préparer les démarches pour l’obtention des reconnaissances externes et/ou veiller à leur maintien (certification, accréditation, autres)
• Organiser et animer les réunions qualité

Formation / Expérience professionnelle

• Bac +3 minimum en management de la qualité
• Expérience de 3 ans minimum dans la mise en place et/ou le pilotage de démarche qualité
• Une expérience en milieu scientifique et idéalement dans le secteur de la santé serait un plus

Compétences

• Maîtrise de la norme ISO 9001 (la connaissance des référentiels ISO 15 189, ISO 20 387 et/ou « Bonnes Pratiques Cliniques » serait un plus)
• Connaissance des concepts qualité et outils de l’amélioration continue
• Techniques d’audit interne
• Gestion de projets
• Respect des procédures, consignes et modes opératoires
• Capacité à réaliser des tâches complexes ou techniques en intégrant les exigences applicables dans les délais et budgets définis
• Solides compétences rédactionnelles et capacité à produire des supports écrits concis sur l’activité de son périmètre
• Capacité à communiquer avec conviction et diplomatie pour fédérer autour de la démarche qualité
• Parfaite maîtrise des outils bureautiques (dont Pack Office)
• Bonne connaissance écrite et orale de l’anglais
• Connaissance de Bluekango serait un plus

Savoir-être

• Capacité à travailler en équipe et en transversalité
• Esprit organisé, méthodique et rigoureux
• Sens critique et de synthèse
• Capacité d’adaptation et aisance relationnelle
• Force de proposition et proactivité
• Sens du partage et de la communication
• Forte appétence pour les sciences

Ce poste est à pourvoir à partir de mi-mai 2024 en CDD pour remplacement congé maternité.
Télétravail ponctuel possible.

 

L’ingénieur(e) qualité sera basé(e) à l’Hôpital Pitié-Salpêtrière, Paris 13 et pourra être amené(e) à intervenir ponctuellement sur l’Hôpital Armand Trousseau, Paris 12.

 

Merci d’adresser par mail votre dossier de candidature (CV + lettre de motivation) à l’adresse suivante : recrutement-aim@institut-myologie.org

 

Télécharger l’annonce d’Ingénieur qualité (H/F)

Vous êtes kinésithérapeute et vous souhaitez développer vos compétences en recherche clinique pédiatrique ? Venez rejoindre l’Institut de Myologie ! 

L’Institut de Myologie 

Situé à Paris au cœur du plus grand centre hospitalier européen, la Pitié-Salpêtrière, l’Institut de Myologie est né en 1996 sous l’impulsion d’une association de malades et parents de malades, l’AFM-Téléthon. Son objectif : favoriser l’existence, la reconnaissance et l’essor de la myologie en tant que discipline clinique et scientifique à part entière. L’Institut de Myologie coordonne, autour du malade, la prise en charge médicale, la recherche fondamentale, la recherche appliquée, la recherche clinique et l’enseignement. Demain, la création de la Fondation de Myologie permettra de pérenniser et d’élargir les actions de l’Institut de Myologie. 

La plateforme I-Motion pédiatrique (située à l’hôpital Trousseau) a la charge de l’organisation et de l’exécution des protocoles de recherche clinique dans les myopathies de l’enfant. Cet axe de recherche prioritaire se justifie par le besoin d’amener en clinique humaine les thérapeutiques innovantes issues de la recherche pré-clinique et d’en évaluer précisément les résultats. 

L’Institut de Myologie dont les activités sont coordonnées par l’Association Institut de Myologie, en tant que mandataire de la plateforme I-Motion pédiatrique recherche un MKDE (H/F). 

Finalité du poste

Sous la supervision de la Directrice adjointe-responsable du personnel médical :

• assurer les évaluations cliniques pour les patients suivis dans les essais cliniques
• assurer la prise en charge kinésithérapique des patients suivis dans le cadre du soin 

Missions principales

• Evaluer la fonction neuromusculaire dans le cadre des protocoles de recherche et de suivi d’enfants atteints de maladies neuromusculaires
• Réaliser et aider à la préparation des documents et du matériel pour les visites (fiches d’évaluation, dossiers), l’organisation du planning, la validation des résultats et renseignement des fiches techniques, la transmission des comptes rendus
• Participer à la conception, au développement et à la réalisation de nouveaux tests et contribuer à la conception et à la rédaction des protocoles
• Participer à l’analyse des données, à leurs interprétations, à la rédaction des rapports et des articles
• Former les évaluateurs des autres centres d’investigation cliniques pour les protocoles développés par l’AIM

Profil du candidat 

• Bac +5
• Etre inscrit au tableau du Conseil de l’ordre des masseurs-kinésithérapeutes 
• Anglais opérationnel et courant
• Expérience en recherche clinique ou en pédiatrie est un plus

Compétences requises

• Sens de l’organisation et autonomie
• Intérêt pour le travail en équipe
• Curiosité/intérêt pour la recherche clinique
• Bonne interaction avec les enfants atteints de pathologies neuromusculaires 

Ce poste est à pourvoir dès que possible en CDD de 12 mois à temps partiel ou à temps plein suivant vos disponibilités. Prise en charge de formation et évènement scientifique selon nécessité. 

 

Possibilité d’effectuer certaines activités en télétravail.

 

Possibilité de bénéficier de chèques déjeuner et d’une mutuelle avec une prise en charge de l’employeur.

 

Poste basé à l’Hôpital Trousseau (Paris 12è). 

 

Merci d’adresser par courrier électronique votre dossier de candidature (CV + lettre de motivation) à l’adresse suivante : recrutement-aim@institut-myologie.org 

 

Télécharger l’annonce de Kinésithérapeute pour I-Motion Pédiatrique (H/F)

Vous êtes Médecin inscrit au Conseil National de l’Ordre des Médecins en France généraliste ou spécialiste et vous souhaitez développer vos compétences en recherche clinique ?
Venez rejoindre l’Institut de Myologie ! 

L’Institut de Myologie

Situé à Paris au cœur du plus grand centre hospitalier européen, la Pitié-Salpêtrière, l’Institut de Myologie est né en 1996 sous l’impulsion d’une association de malades et parents de malades, l’AFM-Téléthon. Son objectif : favoriser l’existence, la reconnaissance et l’essor de la myologie en tant que discipline clinique et scientifique à part entière. L’Institut de Myologie coordonne, autour du malade, la prise en charge médicale, la recherche fondamentale, la recherche appliquée, la recherche clinique et l’enseignement. 

L’Association Institut de Myologie, association de statut loi 1901, a été créée en 2005 par l’AFM-Téléthon comme structure support de cet ensemble. 

La plateforme I-Motion Adultes située au sein de l’Institut de Myologie créée en Juillet 2019, est une plateforme de recherche clinique dédiée à la mise en place et à la conduite d’essais cliniques sur les maladies neuromusculaires touchant de patients adultes. 

Située dans l’Hôpital Pitié-Salpêtrière, la plateforme travaille en collaboration étroite avec le Service de Neuro-Myologie, le Centre de référence des maladies rares neuromusculaires de l’Hôpital et la plateforme I-Motion Pédiatrique de l’Hôpital Trousseau. 

Une interaction constante existe aussi avec les équipes de recherche du Centre de Recherche en Myologie ainsi qu’avec les différentes entités au sein de la galaxie AFM-Téléthon (Généthon, AFM…). 

Finalité du poste 

Sous la supervision des Investigateurs des essais cliniques :

• Coordonner un ou plusieurs essais cliniques et effectuer le suivi médical des patients inclus dans ces essais.
• Participer à la construction d’un département de référence dans ses modalités de Bonnes pratiques partagées et d’outils communs avec d’autres centres.
• Organiser la gestion des bases de données compris avec un pilotage des intervenants comme les ARC, les partenaires, les experts scientifiques. 

Missions principales 

• Identifier, inclure et effectuer le suivi médical des patients dans le cadre des essais cliniques en assurant la conformité avec les protocoles et les règlementations en vigueur et aux bonnes pratiques cliniques. Dans ce cadre, une vacation AP-HP sera mise en place dans le service Neuro-Myologie (ouvert également aux médecins généralistes).
• Collaborer avec l’investigateur principal, la CRO, le promoteur et les différents intervenants de l’étude
• Rédiger des comptes rendus de recherche et des rapports d’activité.
• Préparer et participer, dans la cadre des essais cliniques, aux visites de sélection, de mise en place, de monitoring, de clôture et d’audit le cas échéant.
• Participer aux réunions d’équipe et à la gestion du système d’assurance qualité de la plateforme.
• Être force de proposition scientifique pour le développement de nouveaux projets de recherche clinique 

Profil du candidat 

• Diplôme de médecin validé en France, et inscription au conseil de l’Ordre.
• Expérience appréciée dans un domaine clinique en lien avec les activités de la plateforme IMotion Adultes : Neurologie, Neuromyologie, Recherche Clinique mais poste ouvert aux débutants.
• Expérience en recherche clinique est un plus.
• Anglais opérationnel et courant 

Compétences requises 

• Sens de l’organisation
• Intérêt pour le travail en équipe
• Curiosité/intérêt pour la recherche clinique et ses aspect réglementaires
• Interprétation et analyse des informations scientifiques 

Le poste

Ce poste est à pourvoir dès que possible en CDD de 12 mois à temps partiel ou à temps plein suivant vos disponibilités. Absence des gardes. Prise en charge de formation et évènement scientifique selon nécessité. Possibilité d’effectuer certaines activités en télétravail. 

Possibilité de bénéficier de chèques déjeuner et d’une mutuelle avec une prise en charge de l’employeur. 

Poste basé à l’Institut de Myologie (Hôpital Pitié Salpêtrière, (Paris 13) 

Merci d’adresser par mail votre dossier de candidature (CV + lettre de motivation) à l’adresse suivante : recrutement-aim@institut-myologie.org

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Situé à Paris au cœur du plus grand centre hospitalier européen, la Pitié-Salpêtrière, l’Institut de Myologie est né en 1996 sous l’impulsion d’une association de malades et parents de malades, l’AFM-Téléthon. Son objectif : favoriser l’existence, la reconnaissance et l’essor de la myologie en tant que discipline clinique et scientifique à part entière. L’Institut de Myologie coordonne, autour du malade, la prise en charge médicale, la recherche fondamentale, la recherche appliquée, la recherche clinique et l’enseignement. Demain, la création de la Fondation de Myologie permettra de pérenniser et élargir les actions de l’Institut de Myologie. 

Contexte et Finalité

L’Association Institut de Myologie recrute un Business Developer, rattaché à la Direction Juridique & Business Development, qui aura pour mission principale de participer à la valorisation des activités de l’Institut de myologie. 

Missions principales  

• Favoriser les partenariats et le transfert de technologie (licensing) avec le monde socio- économique en promouvant les compétences techniques et scientifiques de l’Institut de Myologie.
• Rédiger les offres de technologie des innovations de l’Institut de Myologie en lien avec les équipes concernées.
• Identifier et démarcher les entreprises potentiellement intéressées par les projets d’innovation de l’Institut de myologie.
• Participer à l’évaluation technico-économique des projets d’innovation issus des laboratoires/ pôles de l’Institut de Myologie.
• Participer aux négociations des accords de transfert de technologies.

Compétences relatives au poste

Formation scientifique de niveau BAC +5 minimum, idéalement dans le domaine des biothérapies innovantes, complétée par une formation en finance, marketing et/ou une formation en propriété industrielle.

• Aisance rédactionnelle et capacité de synthèse
• Qualité relationnelle telle que l’aptitude à travailler en équipe
• Maîtrise de l‘anglais
• Rigueur et curiosité intellectuelle seront des qualités appréciées.
• Maitrise des outils informatiques Excel et Power Point.
• Expérience de 5 à 7 ans minimum souhaitée dans un poste similaire

Nature du poste : CDI à temps plein

 

Localisation du poste : France, Ile-de-France, Paris 13ème – Hôpital Pitié-Salpêtrière Bâtiment Babinski 

 

Merci d’adresser par mail votre dossier de candidature (CV + lettre de motivation) à l’adresse suivante : recrutement-aim@institut-myologie.org 

 

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Situé à Paris au cœur du plus grand centre hospitalier européen, la Pitié-Salpêtrière, l’Institut de Myologie est né en 1996 sous l’impulsion d’une association de malades et parents de malades, l’AFM- Téléthon. Son objectif : favoriser l’existence, la reconnaissance et l’essor de la myologie en tant que discipline clinique et scientifique à part entière. L’Institut de Myologie coordonne, autour du malade, la prise en charge médicale, la recherche fondamentale, la recherche appliquée, la recherche clinique et l’enseignement. Demain, la Fondation de Myologie, en cours de création, permettra de pérenniser et d’élargir les actions de l’Institut de Myologie. L’Association Institut de Myologie, association de statut loi 1901, a été créée en 2005 par l’AFM-Téléthon comme structure support de cet ensemble.

Missions principales 

Sous la responsabilité de la Directrice Juridique et Business Development, le Juriste assistera la Direction juridique dans le suivi et la mise en œuvre des dossiers juridiques de l’AIM principalement RGPD Contribuer à la mise en place des actions internes et à l’amélioration des procédures permettant d’assurer la conformité de l’Association en matière de données personnelles.

A ce titre, vous aurez à :

• Conseiller et accompagner les équipes sur les nouveaux projets impliquant un traitement de données personnelles ;
• Participer à la négociation des aspects données personnelles des contrats conclus avec les partenaires et prestataires de l’Association ;
• Participer à l’élaboration de la documentation de l’AIM dans le cadre de la mise en œuvre du RGPD (études d’impact en matière de vie privée…),
• Rédiger et négocier des contrats de R&D sous la supervision de la responsable juridique
• Assurer une veille réglementaire et législative sur les domaines d’activités de l’Association et
  élaborer des notes de synthèse,
• Contribuer ainsi à la sécurisation juridique des activités de l’AIM

Profil & compétences recherchés

Vous détenez une formation juridique supérieure (Master II) dans les domaines suivants : droit des données personnelles, droit de la santé, droit des contrats ; une bonne connaissance du domaine de la recherche clinique serait un plus.
Vous avez une expérience de 5 ans sur un poste similaire.

Savoir-faire & compétences attendus

• Maîtrise du vocabulaire juridique
• Maîtriser les bases de recherche juridique
• Très bonne maîtrise de l’anglais tant à l’écrit qu’à l’oral.
• Maitrise du Pack Office

Qualités requises 

• Capacité rédactionnelle
• Esprit d’analyse et de synthèse
• Rigueur et sens de l’organisation
• Capacité à travailler en transversal et en équipe
• Discrétion et confidentialité
• Etre rigoureux et avoir le goût pour l’investigation et la veille
• Réactivité

Poste basé à l’Hôpital Pitié-Salpêtrière et à pourvoir dès que possible en CDI.

 

Possibilité de faire du Télétravail.

 

Merci d’adresser par courrier électronique votre dossier de candidature (CV+ lettre de motivation) à l’adresse suivante : recrutement-aim@institut-myologie.org

 

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